- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01556828
Bőr- és hematológiai rendellenességek elemzése nagy áteresztőképességű nukleinsav-szekvenálással
2016. június 22. frissítette: Stanford University
A tanulmány célja a bőr- és hematológiai rendellenességek kezdetével, progressziójával és kezelési válaszaival kapcsolatos genetikai változások azonosítása a közelmúltban kifejlesztett nagy áteresztőképességű szekvenálási technológiák segítségével.
A bőr- és hematológiai rendellenességekkel kapcsolatos genetikai változások jobb megértése jobb diagnosztikai, prognosztikai és terápiás lehetőségeket eredményezhet ezen rendellenességek kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
70
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Stanford University, School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A jogosult alanyok azonosítása és felvétele az adott személy kezelőorvosának, főként Stanfordhoz kötődő bőrgyógyásznak, onkológusnak és hematológusnak a beutalásával történik.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- A páciens megfelel a vizsgált bőr- vagy hematológiai rendellenesség klinikai és/vagy patológiai kritériumainak.
- A páciens kész bőrbiopsziát és öt darab 10 ml-es perifériás vércsövet adni.
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mutációk száma
Időkeret: 2 év
|
A mutációk, a DNS-kópiaszám változásai, a szerkezeti átrendeződések vagy a megváltozott kódoló és nem kódoló RNS expresszió azonosítása
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paul Khavari, MD, Stanford University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. március 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. március 15.
Első közzététel (Becslés)
2012. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. június 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 22.
Utolsó ellenőrzés
2016. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fertőzések
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Nyirokrendszeri betegségek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Limfóma, non-Hodgkin
- Bakteriális fertőzések és mikózisok
- Limfóma, T-sejt
- Limfóma
- Mikózisok
- Hematológiai betegségek
- Bőrbetegségek
- Limfóma, T-sejt, bőr
- Mycosis Fungoides
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LYMNHL0091
- SU-03142012-9329 (Egyéb azonosító: Stanford University)
- 21750 (Stanford IRB)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .