- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01556828
Analisi dei disturbi cutanei ed ematologici mediante sequenziamento dell'acido nucleico ad alto rendimento
22 giugno 2016 aggiornato da: Stanford University
L'obiettivo di questo studio è identificare i cambiamenti genetici associati all'inizio, alla progressione e alla risposta al trattamento della risposta dei disturbi cutanei ed ematologici utilizzando tecnologie di sequenziamento ad alto rendimento recentemente sviluppate.
La migliore comprensione dei cambiamenti genetici associati ai disturbi cutanei ed ematologici può portare a migliori opzioni diagnostiche, prognostiche e terapeutiche per questi disturbi.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University, School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti idonei saranno identificati e reclutati su segnalazione del medico curante di quella persona, principalmente dermatologi, oncologi ed ematologi affiliati a Stanford.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Il paziente soddisfa i criteri clinici e/o patologici per il disturbo cutaneo o ematologico in esame.
- Il paziente è disposto a fornire biopsie cutanee e cinque provette da 10 ml di sangue periferico.
Criteri di esclusione:
- Meno di 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di mutazioni
Lasso di tempo: 2 anni
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Identifica mutazioni, cambiamenti nel numero di copie del DNA, riarrangiamenti strutturali o espressione di RNA codificante e non codificante alterata
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Paul Khavari, MD, Stanford University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
16 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 giugno 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie linfoproliferative
- Malattie linfatiche
- Disturbi immunoproliferativi
- Linfoma non Hodgkin
- Infezioni batteriche e micosi
- Linfoma, cellule T
- Linfoma
- Micosi
- Malattie ematologiche
- Malattie della pelle
- Linfoma, cellule T, cutaneo
- Micosi fungoide
Altri numeri di identificazione dello studio
- LYMNHL0091
- SU-03142012-9329 (Altro identificatore: Stanford University)
- 21750 (Stanford IRB)
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