- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01556828
Analisi dei disturbi cutanei ed ematologici mediante sequenziamento dell'acido nucleico ad alto rendimento
22 giugno 2016 aggiornato da: Stanford University
L'obiettivo di questo studio è identificare i cambiamenti genetici associati all'inizio, alla progressione e alla risposta al trattamento della risposta dei disturbi cutanei ed ematologici utilizzando tecnologie di sequenziamento ad alto rendimento recentemente sviluppate.
La migliore comprensione dei cambiamenti genetici associati ai disturbi cutanei ed ematologici può portare a migliori opzioni diagnostiche, prognostiche e terapeutiche per questi disturbi.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Stanford, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University, School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti idonei saranno identificati e reclutati su segnalazione del medico curante di quella persona, principalmente dermatologi, oncologi ed ematologi affiliati a Stanford.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Il paziente soddisfa i criteri clinici e/o patologici per il disturbo cutaneo o ematologico in esame.
- Il paziente è disposto a fornire biopsie cutanee e cinque provette da 10 ml di sangue periferico.
Criteri di esclusione:
- Meno di 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di mutazioni
Lasso di tempo: 2 anni
|
Identifica mutazioni, cambiamenti nel numero di copie del DNA, riarrangiamenti strutturali o espressione di RNA codificante e non codificante alterata
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Paul Khavari, MD, Stanford University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2012
Primo Inserito (Stima)
16 marzo 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 giugno 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie linfoproliferative
- Malattie linfatiche
- Disturbi immunoproliferativi
- Linfoma non Hodgkin
- Infezioni batteriche e micosi
- Linfoma, cellule T
- Linfoma
- Micosi
- Malattie ematologiche
- Malattie della pelle
- Linfoma, cellule T, cutaneo
- Micosi fungoide
Altri numeri di identificazione dello studio
- LYMNHL0091
- SU-03142012-9329 (Altro identificatore: Stanford University)
- 21750 (Stanford IRB)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Micosi fungoide
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National Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteLinfoma follicolare ricorrente di grado 1 | Linfoma follicolare ricorrente di grado 2 | Linfoma non Hodgkin a cellule T cutaneo primario avanzato | Linfoma follicolare ricorrente di grado 3a | Linfoma non Hodgkin maturo ricorrente a cellule T e a cellule NK | Micosi fungoide ricorrente | Linfoma... e altre condizioniStati Uniti, Canada
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Northwestern UniversityAmgenTerminatoLinfoma non Hodgkin cutaneo ricorrente a cellule T | Micosi fungoide ricorrente/Sindrome di Sezary | Linfoma non Hodgkin cutaneo a cellule T in stadio III | Linfoma non Hodgkin cutaneo a cellule T in stadio IV | Linfoma non Hodgkin cutaneo a cellule T stadio I | Stadio IA Micosi Fungoide/Sindrome... e altre condizioniStati Uniti
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Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI); CelgeneCompletatoLinfoma periferico a cellule T | Linfoma anaplastico a grandi cellule | Linfoma angioimmunoblastico a cellule T | Linfoma a cellule NK/T extranodale di tipo nasale dell'adulto | Linfoma epatosplenico a cellule T | Linfoma non Hodgkin cutaneo a cellule T in stadio III | Linfoma non Hodgkin cutaneo... e altre condizioniStati Uniti
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Northwestern UniversitySeagen Inc.TerminatoLinfoma a cellule B della zona marginale extranodale del tessuto linfoide associato alla mucosa | Linfoma a cellule B della zona marginale nodale | Linfoma di Burkitt adulto ricorrente | Linfoma a cellule miste diffuso ricorrente dell'adulto | Linfoma diffuso ricorrente a piccole cellule scisse... e altre condizioniStati Uniti
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City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoMielofibrosi primaria | Policitemia vera | Trombocitemia essenziale | Mieloma multiplo stadio I | Mieloma multiplo stadio II | Mieloma multiplo stadio III | Leucemia Mielomonocitica Cronica | Leucemia mieloide acuta ricorrente dell'adulto | Linfoma a cellule B della zona marginale extranodale del tessuto... e altre condizioniStati Uniti
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Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoLinfoma a cellule B della zona marginale extranodale del tessuto linfoide associato alla mucosa | Linfoma a cellule B della zona marginale nodale | Linfoma di Burkitt adulto ricorrente | Linfoma diffuso a grandi cellule dell'adulto ricorrente | Linfoma a cellule miste diffuso ricorrente dell... e altre condizioniStati Uniti
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Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoInfezione da HIV | Tumore solido infantile non specificato, protocollo specifico | Mielofibrosi primaria | Policitemia vera | Trombocitemia essenziale | Mieloma multiplo stadio I | Mieloma multiplo stadio II | Mieloma multiplo stadio III | Leucemia Mielomonocitica Cronica | Leucemia mielomonocitica giovanile e altre condizioniStati Uniti
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Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoMielofibrosi primaria | Policitemia vera | Trombocitemia essenziale | Mieloma multiplo stadio I | Mieloma multiplo stadio II | Mieloma multiplo stadio III | Leucemia mieloide acuta ricorrente dell'adulto | Linfoma a cellule B della zona marginale extranodale del tessuto linfoide associato alla mucosa | Linfoma a cellule B della zona marginale nodale e altre condizioniStati Uniti, Italia