Pruebas de comparación de predicados ClearView
5 de abril de 2012 actualizado por: Epic Research & Diagnostics, Inc.
Este estudio sirve como un estudio de comparación entre EPIC ClearView y un dispositivo predicado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El EPIC ClearView es un sistema de medición de la respuesta galvánica de la piel (GSR) que está diseñado para determinar la respuesta autonómica como indicadores psicológicos al medir la resistencia eléctrica de la piel.
El EPIC ClearView es un instrumento de bioelectrografía digital no invasivo que se utiliza para evaluar la electrofisiología de los seres humanos.
Las medidas son fotografías digitales tomadas en una breve exposición a un campo eléctrico.
Estas medidas se cuantifican para producir una escala de respuesta estandarizada.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
31
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85255
- EPIC Research & Diagnostics, Inc.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hombres y mujeres de 18 a 85 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sexo: Masculino o Femenino.
- Rango de edad: 18 a 85.
- El sujeto es capaz de comprender y dar su consentimiento firmado para el procedimiento.
- Se hará todo lo posible para equilibrar los sujetos por género, edad y raza.
Criterio de exclusión:
- Sujetos < 18 años o > 85 años.
- Incapacidad o falta de voluntad para dar su consentimiento informado.
- Sujetos con marcapasos u otro dispositivo eléctrico, como un desfibrilador cardíaco interno automático, implantado en algún lugar de su cuerpo.
- Sujetos a los que les falta todo o parte de alguno de sus dedos.
- Sujetos con temblores en las manos u oscilaciones involuntarias ("sacudidas") de las manos que impiden obtener imágenes claras.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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ClearView/Predicado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre ClearView y predicado
Periodo de tiempo: En el momento de la exploración del estudio (Única visita del estudio únicamente, sin seguimiento. El criterio de valoración del estudio se informará para el día 0, el día de la visita del estudio).
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El objetivo principal de este estudio es realizar una comparación punto a punto de las mediciones manuales de respuesta galvánica de la piel EPIC ClearView™ (en una escala de 0 a 25) con las de un dispositivo predicado (en una escala de 0 a 100).
Presumimos que habrá una correlación estadísticamente significativa entre las mediciones de respuesta galvánica de la piel realizadas por los dos dispositivos.
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En el momento de la exploración del estudio (Única visita del estudio únicamente, sin seguimiento. El criterio de valoración del estudio se informará para el día 0, el día de la visita del estudio).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Nancy R Rizzo, PhD, EPIC Research & Diagnostics, Inc.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de abril de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2012
Última verificación
1 de abril de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EPIC-003
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .