Teste de comparação de predicados ClearView
5 de abril de 2012 atualizado por: Epic Research & Diagnostics, Inc.
Este estudo serve como um estudo de comparação entre o EPIC ClearView e um dispositivo predicado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O EPIC ClearView é um sistema de medição de resposta galvânica da pele (GSR) que se destina a ser usado para determinar a resposta autonômica como indicadores psicológicos, medindo a resistência elétrica da pele.
O EPIC ClearView é um instrumento de bioeletrografia digital não invasivo usado para avaliar a eletrofisiologia de seres humanos.
As medições são fotografias digitais tiradas em uma breve exposição a um campo elétrico.
Essas medições são quantificadas para produzir uma escala de resposta padronizada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
31
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85255
- EPIC Research & Diagnostics, Inc.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Homens e mulheres de 18 a 85 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Sexo: Masculino ou Feminino.
- Faixa etária: 18 a 85 anos.
- O sujeito é capaz de entender e fornecer consentimento assinado para o procedimento.
- Todo esforço será feito para equilibrar assuntos por gênero, idade e raça.
Critério de exclusão:
- Indivíduos < 18 anos de idade ou > 85 anos de idade.
- Incapacidade ou falta de vontade de fornecer consentimento informado.
- Indivíduos com marcapassos ou outro dispositivo elétrico, como um desfibrilador cardíaco interno automático, implantado em algum lugar do corpo.
- Sujeitos faltando todo ou parte de algum de seus dedos.
- Indivíduos com tremores nas mãos ou oscilações involuntárias ("agitação") das mãos que impedem imagens nítidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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ClearView/Predicado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre ClearView e predicado
Prazo: No momento da varredura do estudo (Apenas visita única do estudo, sem acompanhamento. O ponto final do estudo será relatado para o dia 0, o dia da visita do estudo.)
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O objetivo principal deste estudo é realizar uma comparação ponto a ponto das medições manuais da resposta galvânica da pele EPIC ClearView™ (em uma escala de 0 a 25) com as de um dispositivo predicado (em uma escala de 0 a 100).
Nossa hipótese é que haverá uma correlação estatisticamente significativa entre as medidas de resposta galvânica da pele feitas pelos dois dispositivos.
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No momento da varredura do estudo (Apenas visita única do estudo, sem acompanhamento. O ponto final do estudo será relatado para o dia 0, o dia da visita do estudo.)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Nancy R Rizzo, PhD, EPIC Research & Diagnostics, Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
9 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de abril de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de abril de 2012
Última verificação
1 de abril de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EPIC-003
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