Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное тестирование предикатов ClearView

5 апреля 2012 г. обновлено: Epic Research & Diagnostics, Inc.
Это исследование служит сравнительным исследованием EPIC ClearView и предикатного устройства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

EPIC ClearView — это система измерения кожно-гальванической реакции (КГР), которая предназначена для определения вегетативной реакции в качестве психологических показателей путем измерения электрического сопротивления кожи. EPIC ClearView — это неинвазивный цифровой биоэлектрографический прибор, который используется для оценки электрофизиологии человека. Измерения представляют собой цифровые фотографии, сделанные при кратковременном воздействии электрического поля. Эти измерения количественно оцениваются для получения стандартизированной шкалы ответов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

31

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 85 лет.

Описание

Критерии включения:

  • Пол: мужской или женский.
  • Возрастной диапазон: от 18 до 85 лет.
  • Субъект способен понять и дать подписанное согласие на процедуру.
  • Будут приложены все усилия, чтобы сбалансировать участников по полу, возрасту и расе.

Критерий исключения:

  • Субъекты в возрасте < 18 лет или > 85 лет.
  • Неспособность или нежелание дать информированное согласие.
  • Субъекты с кардиостимуляторами или другими электрическими устройствами, такими как автоматический внутренний сердечный дефибриллятор, имплантированными куда-то в тело.
  • Субъекты полностью или частично лишены любого пальца.
  • Субъекты с тремором рук или непроизвольными колебаниями («дрожанием») рук, которые мешают четкому изображению.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
ClearView/Предикат

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между ClearView и предикатом
Временное ограничение: Во время сканирования исследования (Только одно посещение исследования, без последующего наблюдения. Конечная точка исследования будет указана для дня 0, дня посещения исследования.)
Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы выполнить точечное сравнение измерений кожно-гальванической реакции руки EPIC ClearView™ (по шкале от 0 до 25) с измерениями стандартного устройства (по шкале от 0 до 100). Мы предполагаем, что будет существовать статистически значимая корреляция между измерениями кожно-гальванической реакции, сделанными двумя устройствами.
Во время сканирования исследования (Только одно посещение исследования, без последующего наблюдения. Конечная точка исследования будет указана для дня 0, дня посещения исследования.)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Epic Research & Diagnostics, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Nancy R Rizzo, PhD, EPIC Research & Diagnostics, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 апреля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2012 г.

Последняя проверка

1 апреля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • EPIC-003

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться