Test di confronto dei predicati ClearView
5 aprile 2012 aggiornato da: Epic Research & Diagnostics, Inc.
Questo studio funge da studio di confronto tra EPIC ClearView e un dispositivo predicato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
EPIC ClearView è un sistema di misurazione della risposta galvanica della pelle (GSR) destinato a essere utilizzato per determinare la risposta autonomica come indicatori psicologici misurando la resistenza elettrica della pelle.
EPIC ClearView è uno strumento di bioelettrografia digitale non invasivo utilizzato per valutare l'elettrofisiologia degli esseri umani.
Le misurazioni sono fotografie digitali scattate in una breve esposizione a un campo elettrico.
Queste misurazioni sono quantificate per produrre una scala di risposta standardizzata.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
31
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85255
- EPIC Research & Diagnostics, Inc.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Uomini e donne dai 18 agli 85 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sesso: maschio o femmina.
- Fascia d'età: dai 18 agli 85 anni.
- Il soggetto è in grado di comprendere e fornire il consenso firmato per la procedura.
- Sarà fatto ogni sforzo per bilanciare i soggetti per sesso, età e razza.
Criteri di esclusione:
- Soggetti di età < 18 anni o > 85 anni.
- Incapacità o mancanza di volontà di fornire il consenso informato.
- Soggetti con pacemaker o altri dispositivi elettrici, come un defibrillatore cardiaco interno automatico, impiantati da qualche parte nel loro corpo.
- Soggetti a cui mancano tutte o parte delle dita.
- Soggetti con tremori alle mani o oscillazioni involontarie ("tremori") delle mani che impediscono immagini nitide.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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ClearView/Predicato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra ClearView e predicato
Lasso di tempo: Al momento della scansione dello studio (solo visita singola dello studio, senza follow-up. L'endpoint dello studio verrà riportato per il giorno 0, il giorno della visita dello studio.)
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L'obiettivo principale di questo studio è eseguire un confronto punto a punto delle misurazioni della mano della risposta galvanica della pelle EPIC ClearView™ (su una scala 0-25) con quelle di un dispositivo predicato (su una scala 0-100).
Ipotizziamo che ci sarà una correlazione statisticamente significativa tra le misurazioni della risposta galvanica della pelle effettuate dai due dispositivi.
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Al momento della scansione dello studio (solo visita singola dello studio, senza follow-up. L'endpoint dello studio verrà riportato per il giorno 0, il giorno della visita dello studio.)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Nancy R Rizzo, PhD, EPIC Research & Diagnostics, Inc.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 ottobre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 aprile 2012
Primo Inserito (Stima)
9 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 aprile 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2012
Ultimo verificato
1 aprile 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EPIC-003
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