Identification of Molecular Biomarkers to Stratify Patients With Refractory Asthma
27 de marzo de 2017 actualizado por: National Jewish Health
The purpose of this study is to learn more about asthma in people who are not well-controlled with current asthma medication (refractory asthma).
The investigators will compare data from refractory asthmatic patients here at National Jewish Health to mild asthmatics subjects and to people without asthma.
Study experiments involve looking at samples from all 3 groups and comparing them at a molecular level.
These laboratory experiments may help identify subtypes of refractory asthmatics that require different treatments.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
110
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80121
- National Jewish Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
We are looking for mild non-smoking asthmatic adults who are well-controlled with their asthma therapy (non-refractory asthmatics).
Descripción
Inclusion Criteria:
- Able to receive Informed Consent
- At least 18 years of age
- ICS < 880 mcg (FP equivalents)
- PC20<=16 mg/mL
- No more than 1 oral steroid bursts in previous 12 months
- Less that 3 urgent care visit in previous 12 months
- No deterioration with <=25% decrease in steroids
- No near fatal asthma event
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Current smoker, smoking within the past year or pack/year history >10 years
- Respiratory infection within past 6 weeks
- Antibiotics within the past 6 weeks
- Active lung disease other than asthma
- Cancer within past 5 years (excluding basal cell skin cancer)
- Active or chronic infection
- Hematological or autoimmune disease
- Unable to safely undergo bronchoscopy as determined by doctor or study doctor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determining phenotypes non-invasively
Periodo de tiempo: October, 2015
|
Comparing invasive phenotyping to non-invasive
|
October, 2015
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard Martin, MD, National Jewish Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NJH HS-2639
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .