- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01589198
Identification of Molecular Biomarkers to Stratify Patients With Refractory Asthma
27. März 2017 aktualisiert von: National Jewish Health
The purpose of this study is to learn more about asthma in people who are not well-controlled with current asthma medication (refractory asthma).
The investigators will compare data from refractory asthmatic patients here at National Jewish Health to mild asthmatics subjects and to people without asthma.
Study experiments involve looking at samples from all 3 groups and comparing them at a molecular level.
These laboratory experiments may help identify subtypes of refractory asthmatics that require different treatments.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
110
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80121
- National Jewish Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
We are looking for mild non-smoking asthmatic adults who are well-controlled with their asthma therapy (non-refractory asthmatics).
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Able to receive Informed Consent
- At least 18 years of age
- ICS < 880 mcg (FP equivalents)
- PC20<=16 mg/mL
- No more than 1 oral steroid bursts in previous 12 months
- Less that 3 urgent care visit in previous 12 months
- No deterioration with <=25% decrease in steroids
- No near fatal asthma event
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Current smoker, smoking within the past year or pack/year history >10 years
- Respiratory infection within past 6 weeks
- Antibiotics within the past 6 weeks
- Active lung disease other than asthma
- Cancer within past 5 years (excluding basal cell skin cancer)
- Active or chronic infection
- Hematological or autoimmune disease
- Unable to safely undergo bronchoscopy as determined by doctor or study doctor
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Determining phenotypes non-invasively
Zeitfenster: October, 2015
|
Comparing invasive phenotyping to non-invasive
|
October, 2015
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Richard Martin, MD, National Jewish Health
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. April 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. April 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Mai 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NJH HS-2639
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