Identification of Molecular Biomarkers to Stratify Patients With Refractory Asthma
27 марта 2017 г. обновлено: National Jewish Health
The purpose of this study is to learn more about asthma in people who are not well-controlled with current asthma medication (refractory asthma).
The investigators will compare data from refractory asthmatic patients here at National Jewish Health to mild asthmatics subjects and to people without asthma.
Study experiments involve looking at samples from all 3 groups and comparing them at a molecular level.
These laboratory experiments may help identify subtypes of refractory asthmatics that require different treatments.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
110
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80121
- National Jewish Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
We are looking for mild non-smoking asthmatic adults who are well-controlled with their asthma therapy (non-refractory asthmatics).
Описание
Inclusion Criteria:
- Able to receive Informed Consent
- At least 18 years of age
- ICS < 880 mcg (FP equivalents)
- PC20<=16 mg/mL
- No more than 1 oral steroid bursts in previous 12 months
- Less that 3 urgent care visit in previous 12 months
- No deterioration with <=25% decrease in steroids
- No near fatal asthma event
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Current smoker, smoking within the past year or pack/year history >10 years
- Respiratory infection within past 6 weeks
- Antibiotics within the past 6 weeks
- Active lung disease other than asthma
- Cancer within past 5 years (excluding basal cell skin cancer)
- Active or chronic infection
- Hematological or autoimmune disease
- Unable to safely undergo bronchoscopy as determined by doctor or study doctor
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Determining phenotypes non-invasively
Временное ограничение: October, 2015
|
Comparing invasive phenotyping to non-invasive
|
October, 2015
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Richard Martin, MD, National Jewish Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NJH HS-2639
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .