Identification of Molecular Biomarkers to Stratify Patients With Refractory Asthma
27 de março de 2017 atualizado por: National Jewish Health
The purpose of this study is to learn more about asthma in people who are not well-controlled with current asthma medication (refractory asthma).
The investigators will compare data from refractory asthmatic patients here at National Jewish Health to mild asthmatics subjects and to people without asthma.
Study experiments involve looking at samples from all 3 groups and comparing them at a molecular level.
These laboratory experiments may help identify subtypes of refractory asthmatics that require different treatments.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
110
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80121
- National Jewish Health
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
We are looking for mild non-smoking asthmatic adults who are well-controlled with their asthma therapy (non-refractory asthmatics).
Descrição
Inclusion Criteria:
- Able to receive Informed Consent
- At least 18 years of age
- ICS < 880 mcg (FP equivalents)
- PC20<=16 mg/mL
- No more than 1 oral steroid bursts in previous 12 months
- Less that 3 urgent care visit in previous 12 months
- No deterioration with <=25% decrease in steroids
- No near fatal asthma event
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Current smoker, smoking within the past year or pack/year history >10 years
- Respiratory infection within past 6 weeks
- Antibiotics within the past 6 weeks
- Active lung disease other than asthma
- Cancer within past 5 years (excluding basal cell skin cancer)
- Active or chronic infection
- Hematological or autoimmune disease
- Unable to safely undergo bronchoscopy as determined by doctor or study doctor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determining phenotypes non-invasively
Prazo: October, 2015
|
Comparing invasive phenotyping to non-invasive
|
October, 2015
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard Martin, MD, National Jewish Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
1 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NJH HS-2639
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