- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01659372
Terapia con láser de bajo nivel versus farmacoterapia para mejorar el dolor muscular masticatorio
6 de agosto de 2012 actualizado por: saranaz azari-marhabi, Shahid Beheshti University
Estudio de fase 1 de terapia con láser de bajo nivel versus naproxeno
Los trastornos temporomandibulares son un grupo de patologías heterogéneas que afectan la articulación temporomandibular, los músculos o ambos.
más del 90%de los casos los músculos son el origen del dolor. Los DTM provocan dolor, incapacidad del movimiento y déficit en la calidad de vida.
más del 90% de los casos el dolor es la queja principal.
llevar a cabo esta investigación para encontrar el efecto analgésico de la terapia con láser de baja intensidad frente a la farmacoterapia con naproxeno para mejorar el dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: saranaz azari marhabi, post graduate student
- Número de teléfono: 00989190129151
- Correo electrónico: saranazazari@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tehran, Irán (República Islámica de, 1983969411
- Aún no reclutando
- Shahid Beheshti University
-
Tehran, Irán (República Islámica de, 1983969411
- Reclutamiento
- Shahid Beheshti University
-
Contacto:
- saranaz azari-marhabi, doctor
- Número de teléfono: 00989190129151
- Correo electrónico: saranazazari@yahoo.com
-
Investigador principal:
- saranaz azari-marhabi, resident
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con DTM que afecta a los músculos masticatorios
Criterio de exclusión:
- Enfermedad sistémica
- problema gastrointestinal
- el embarazo
- cáncer epidérmico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Terapia con láser de bajo nivel
este brazo recibe tratamiento de terapia con láser de bajo nivel durante 12 sesiones.
|
|
Experimental: naproxeno
este brazo toma naproxeno 500 mg dos veces al día durante 3 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
reducción del pago medido por EVA
Periodo de tiempo: 1 mes
|
VAS es una escala analógica visual
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Supresores de gota
- Naproxeno
Otros números de identificación del estudio
- ABT-1233-RV
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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