NB-001 Tratamiento del herpes labial recurrente

Criterios de inclusión:

1. Ser hombre o mujer saludable de 18 años de edad o más. Las mujeres embarazadas, lactantes o que puedan quedar embarazadas pueden (a discreción del investigador) ser incluidas en el estudio;
2. Tiene herpes labial recurrente definido por un historial de tres (3) o más recurrencias de herpes labial en los labios y/o la piel que rodea los labios en el año anterior. La mayoría de sus recurrencias de herpes labial procedían de una historia bien definida de síntomas prodrómicos que incluyen enrojecimiento, dolor, ardor, hormigueo, picazón, hinchazón o sensación de tirantez en el labio en el sitio del brote;
3. Estar dispuesto a abstenerse de usar agentes antivirales sistémicos o tópicos o corticosteroides sistémicos dentro de las 4 semanas anteriores a la administración del fármaco del estudio y durante la recurrencia del herpes labial;
4. Estar dispuesto a abstenerse de usar cualquier producto farmacéutico o cosmético tópico que no sea el medicamento del estudio en o alrededor de las áreas nasal y perioral durante la recurrencia del herpes labial;
5. Estar dispuesto a abstenerse de participar en otro ensayo clínico;
6. Estar dispuesto y ser capaz de usar el teléfono o Internet para obtener la combinación para desbloquear su kit de medicamentos del estudio;
7. Ser capaz de leer y escribir en inglés y comprender y cumplir con los requisitos del protocolo;
8. Ser capaz de dar su consentimiento informado y haber firmado un formulario de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Hipersensibilidad conocida a uno de los ingredientes del medicamento, incluido el aceite de soja, el polisorbato (Tween), el alcohol, el EDTA o el cloruro de cetilpiridinio (que se encuentra en algunos enjuagues bucales y pastillas);
2. Enfermedad crónica grave que incluye insuficiencia renal, enfermedad respiratoria o cardíaca grave, infecciones crónicas, síndrome de inmunodeficiencia, diabetes mellitus no controlada o enfermedad tiroidea grave no tratada;
3. Recibido (dentro de los últimos 6 meses) o recibiendo quimioterapia;
4. Enfermedad importante de la piel en la cara (como dermatitis atópica, acné quístico, rosácea grave, eccema, psoriasis u otros trastornos vesiculoampollosos crónicos) o lesiones, heridas, abrasiones, perforaciones, tatuajes, irritación u otras afecciones de la piel en o alrededor de la nariz y perioral. áreas que interferirían con el tratamiento o la evaluación del complejo de la lesión primaria. Se pueden incluir sujetos con psoriasis, eccema, acné o dermatitis levemente controlados u otras afecciones si la afección no interfiere con la capacidad de evaluar una lesión de herpes labial o una irritación local de la piel;
5. Recibió previamente la vacuna contra el herpes;
6. Abuso activo de alcohol o drogas;
7. Aleatorización previa a cualquier estudio de NanoBio;
8. Cualquier condición que potencialmente los haga incapaces de participar durante todo el período de prueba;
9. Alergias conocidas a cremas tópicas, ungüentos u otros medicamentos tópicos.