NB-001 Trattamento dell'herpes labiale ricorrente

Criterio di inclusione:

1. Essere un uomo o una donna in buona salute di età pari o superiore a 18 anni. Le donne in gravidanza, in allattamento o che potrebbero rimanere incinte possono (a discrezione dello sperimentatore) essere incluse nello studio;
2. Avere herpes labiale ricorrente come definito da una storia di tre (3) o più recidive di herpes labiale sulle labbra e/o sulla pelle che circonda le labbra nell'anno precedente. La maggior parte delle loro recidive di herpes labiale è proceduta da una storia ben definita di sintomi prodromici tra cui arrossamento, dolore, bruciore, formicolio, prurito, gonfiore o una sensazione di tensione del labbro nel sito dell'epidemia;
3. Essere disposto ad astenersi dall'utilizzare agenti antivirali sistemici o topici o corticosteroidi sistemici entro 4 settimane prima della somministrazione del farmaco in studio e per la durata della recidiva dell'herpes labiale;
4. Essere disposto ad astenersi dall'utilizzare qualsiasi prodotto farmaceutico o cosmetico topico diverso dal farmaco in studio all'interno o intorno alle aree nasali e periorali per la durata della recidiva dell'herpes labiale;
5. Essere disposto ad astenersi dalla partecipazione a un'altra sperimentazione clinica;
6. Essere disposti e in grado di utilizzare il telefono o Internet per ottenere la combinazione per sbloccare il kit di farmaci dello studio;
7. Essere in grado di leggere e scrivere in inglese e comprendere e rispettare i requisiti del protocollo;
8. Essere in grado di fornire il consenso informato e aver firmato un modulo di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

1. Ipersensibilità nota a uno degli ingredienti del farmaco, inclusi olio di soia, polisorbato (Tween), alcol, EDTA o cloruro di cetilpiridinio (presente in alcuni collutori e pastiglie);
2. Grave malattia cronica inclusa insufficienza renale, grave malattia respiratoria o cardiaca, infezioni croniche, sindrome da immunodeficienza, diabete mellito non controllato o grave malattia della tiroide non trattata;
3. Ricevuto (negli ultimi 6 mesi) o sottoposto a chemioterapia;
4. Grave malattia della pelle del viso (come dermatite atopica, acne cistica, rosacea grave, eczema, psoriasi o altri disturbi vescicolo-bollosi cronici) o lesioni, ferite, abrasioni, piercing, tatuaggi, irritazioni o altre condizioni della pelle sopra o intorno al naso e al periole aree che potrebbero interferire con il trattamento o la valutazione del complesso della lesione primaria. Soggetti con psoriasi controllata lieve, eczema, acne o dermatite o altre condizioni possono essere inclusi se la condizione non interferisce con la capacità di valutare una lesione da herpes labiale o irritazione cutanea locale;
5. Precedentemente ricevuto il vaccino contro l'herpes;
6. Abuso attivo di alcol o droghe;
7. Precedente randomizzazione in qualsiasi studio NanoBio;
8. Qualsiasi condizione che li renderebbe potenzialmente impossibilitati a partecipare per l'intero periodo di prova;
9. Allergie note a creme, unguenti o altri farmaci topici.