Atrofia muscular en pacientes con sepsis grave
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Una parte opcional del estudio está disponible para ayudar a determinar si mover la pierna repetidamente con un dispositivo mecánico ayuda a prevenir la pérdida y debilidad muscular. En esta parte opcional del estudio, el sujeto tendría un dispositivo CPM (movimiento pasivo continuo) conectado a una de las piernas del sujeto de forma intermitente durante los próximos tres días. Sin ningún esfuerzo por parte del sujeto, la máquina movería la pierna del sujeto hacia adelante y hacia atrás (flexionando la cadera y la rodilla) repetidamente.
Esta máquina está aprobada por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para tratar a pacientes después de someterse a una cirugía de reemplazo de rodilla para ayudar a preservar el rango de movimiento de la articulación y minimizar el riesgo de daño a la articulación por un ejercicio más intenso. El uso del dispositivo para este estudio es de investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University Medical Center - University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
A) Criterios de inclusión
- Edad ≥ 18 años
- Ventilación mecánica requerida durante al menos 24 horas.
Descripción
A) Criterios de inclusión
- Edad ≥ 18 años
- Ventilación mecánica requerida durante al menos 24 horas.
B) Criterios de exclusión
Liberación del ventilador anticipada en las próximas 24 horas
a. Justificación: corta duración de la enfermedad anticipada, lo que impide el logro del punto final primario
Diagnóstico agudo conocido o sospechado de enfermedad neuromuscular que causa debilidad difusa o de las extremidades inferiores (p. CVA, lesión o lesión de la médula espinal, distrofia muscular, miastenia grave, GBS)
a. Justificación: la debilidad crónica de las extremidades inferiores afectará la recuperación física anticipada y la relevancia de las observaciones de atrofia
Debilidad preexistente de las extremidades inferiores causada por una lesión anterior, enfermedad neuromuscular o articular
a. Justificación: incapacidad para participar en la terapia de atención habitual y CPM. Impacta la recuperación funcional
Heridas, vendajes o lesiones de las extremidades inferiores o la pelvis que impidan la prueba muscular o CPM
a. Justificación: Incapacidad para participar en US, examen o CPM
- La familia del paciente, el médico o ambos no están a favor del tratamiento agresivo del paciente que incluye tratamientos de soporte vital o la presencia de una directiva anticipada que indique lo mismo a. Justificación: es poco probable que sobreviva hasta el punto final de siete días
Más de setenta y dos horas de ventilación mecánica continua previamente durante esta hospitalización
a. Justificación: Los mecanismos de atrofia ya están activos y pueden degradar la capacidad para detectar cambios tempranos.
Sujeto que no habla inglés o representante legalmente autorizado
a. Justificación: este estudio no cuenta con los fondos necesarios para traducir los consentimientos y la incapacidad para garantizar la cooperación con las pruebas.
- Sujeto y/o representante legalmente autorizado no disponible para dar consentimiento informado
- El sujeto es un prisionero
- Embarazo (excluido de la parte de CPM solamente) a. Justificación: las pacientes embarazadas pueden desarrollar el síndrome de hipotensión supina (donde el útero compromete el retorno venoso debido a la compresión de la VCI). Esto generalmente ocurre solo después de las 20 semanas de gestación. Para garantizar la seguridad, a cualquier paciente que se identifique como embarazada o tenga una prueba de embarazo en orina positiva al ingreso no se le ofrecerá CPM ya que requiere períodos prolongados en posición supina.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Dispositivo CPM
un dispositivo CPM (movimiento pasivo continuo) conectado a una de sus piernas de forma intermitente durante los próximos tres días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio del área transversal del músculo cuádriceps del día 0 al 7
Periodo de tiempo: siete días
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Medidas en serie del músculo cuádriceps mediante ultrasonido no invasivo el día de la inscripción y el día 7 después de la inscripción
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siete días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Naeem A Ali, MD, Ohio State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Síndrome de Respuesta Inflamatoria Sistémica
- Inflamación
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Septicemia
- Toxemia
- Insuficiencia respiratoria
- Atrofia Muscular
- Atrofia
Otros números de identificación del estudio
- 2011H0290
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