Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muskelatrofi hos patienter med svær sepsis

15. januar 2016 opdateret af: Naeem Ali, MD, Ohio State University
Denne undersøgelse udføres for at hjælpe med at afgøre, om patienter med svær sepsis (overvældende betændelse i kroppen som følge af en infektion) mister muskler og bliver svagere hurtigere end patienter med andre alvorlige sygdomme. Svaghed og muskeltab, der udvikler sig efter en alvorlig sygdom, er et alvorligt problem. Patienter, der udvikler svaghed og har et fald i muskelstørrelse, skal ofte blive på hospitalet længere og har større chance for at dø. På nuværende tidspunkt er det ikke klart, om visse alvorlige sygdomme er mere tilbøjelige til at forårsage svaghed og muskeltab. Denne undersøgelse vil blive udført for at måle ændringerne i muskelstørrelse og styrke som følge af hver patients sygdom

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En valgfri del af undersøgelsen er tilgængelig for at hjælpe med at afgøre, om flytning af benet gentagne gange med en mekanisk anordning hjælper med at forhindre muskeltab og -svaghed. I denne valgfri del af undersøgelsen ville forsøgspersonen have en CPM-anordning (kontinuerlig passiv bevægelse) fastgjort til et af forsøgspersonens ben intermitterende i løbet af de næste tre dage. Uden nogen indsats fra forsøgspersonen ville maskinen flytte forsøgspersonens ben frem og tilbage (bøje i hoften og knæet) gentagne gange.

Denne maskine er godkendt af United States Food and Drug Administration (FDA) til at behandle patienter, efter at de har fået foretaget en knæudskiftningsoperation, for at hjælpe med at bevare leddets bevægelsesområde og samtidig minimere risikoen for skader på leddet fra mere intensiv træning. Anvendelsen af ​​enheden til denne undersøgelse er undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University Medical Center - University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

A) Inklusionskriterier

  1. Alder ≥ 18 år
  2. Kræver mekanisk ventilation i mindst 24 timer

Beskrivelse

A) Inklusionskriterier

  1. Alder ≥ 18 år
  2. Kræver mekanisk ventilation i mindst 24 timer

B) Eksklusionskriterier

  1. Ventilatorfrigørelse forventes inden for de næste 24 timer

    en. Begrundelse: kort forventet sygdomsvarighed, hvilket forhindrer opnåelse af primært endepunkt

  2. Kendt eller formodet akut diagnose af neuromuskulær sygdom, der forårsager diffus svaghed eller svaghed i underekstremiteterne (f. CVA, rygmarvsskade eller læsion, muskeldystrofi, myasthenia gravis, GBS)

    en. Begrundelse: kronisk svaghed i underekstremiteterne vil påvirke forventet fysisk genopretning og relevansen af ​​atrofiobservationer

  3. Eksisterende underekstremitetssvaghed forårsaget af tidligere skade, neuromuskulær eller ledsygdom

    en. Begrundelse: Manglende evne til at deltage i sædvanlig plejeterapi og CPM. Påvirker funktionel genopretning

  4. Sår, forbindinger eller skader i underekstremiteterne eller bækkenet, der forhindrer muskeltestning eller CPM

    en. Begrundelse: Manglende evne til at deltage i USA, eksamen eller CPM

  5. Patientens familie, læge eller begge går ikke ind for aggressiv behandling af patienten, der omfatter livsopretholdende behandlinger eller tilstedeværelsen af ​​et forhåndsdirektiv, der angiver det samme. Begrundelse: Det er usandsynligt at overleve til syv dages slutpunkt

  6. Mere end 72 timers kontinuerlig mekanisk ventilation tidligere under denne indlæggelse

    en. Begrundelse: Atrofimekanismer er allerede aktive og kan forringe evnen til at opdage tidlige ændringer.

  7. Ikke-engelsktalende fag eller juridisk autoriseret repræsentant

    en. Begrundelse: Denne undersøgelse har ikke den nødvendige finansiering til at omsætte samtykker og manglende evne til at sikre samarbejde med test.

  8. Emnet og/eller juridisk autoriseret repræsentant er ikke tilgængelig til at give informeret samtykke
  9. Subjektet er en fange
  10. Graviditet (kun ekskluderet fra CPM-delen) a. Begrundelse: Gravide patienter kan udvikle det liggende hypotensive syndrom (hvor livmoderen kompromitterer venøst ​​tilbagevenden på grund af kompression af IVC). Dette sker typisk først efter 20 ugers graviditet. For at garantere sikkerheden vil enhver patient, der selv identificerer sig som gravid eller har en positiv uringraviditetstest ved indlæggelsen, ikke blive tilbudt CPM, da det kræver længere perioder i liggende stilling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
CPM-enhed
en CPM-enhed (kontinuerlig passiv bevægelse) fastgjort til et af dine ben med mellemrum i løbet af de næste tre dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quadriceps muskel tværsnitsareal ændres fra dag 0 til 7
Tidsramme: syv dage
Seriemålinger af quadriceps-muskel ved ikke-invasiv ultralyd på tilmeldingsdagen og dag 7 efter tilmelding
syv dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Naeem A Ali, MD, Ohio State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

30. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011H0290

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner