- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01731977
Psicoeducación familiar basada en fortalezas para la psicosis juvenil
Efectividad de la Psicoeducación Familiar Basada en Fortalezas para la Psicosis Juvenil: Ensayo Controlado Aleatorizado
La aparición de la Psicosis obliga a los familiares a soportar una pesada carga de cuidados. El bienestar mental de la familia es tan complicado que es importante aliviar sus tensiones psicológicas. Aunque la psicoeducación familiar se ha establecido como una práctica basada en la evidencia, especialmente para la esquizofrenia, pocos estudios han tenido como objetivo principal reducir la angustia de la familia debido a la carga del cuidado. La psicoeducación multifamiliar de MacFarlane es uno de los modelos representativos de un entorno grupal, que se basa en el enfoque terapéutico conductual. En tales intervenciones psicológicas, se ha hecho hincapié en centrarse en las fortalezas que una persona tiene originalmente para hacer frente a las dificultades. La intervención de aprovechar principalmente las fortalezas de la familia podría empoderarlos y aligerar su carga psicológica.
Los primeros 2-5 años desde el inicio de la psicosis se consideran el período crítico para mejorar el pronóstico, por lo que la intervención que incluya a los pacientes psicóticos de inicio más reciente podría ser de utilidad. En cuanto al ámbito de la intervención psicoeducativa, un grupo homogéneo puede hacer que el programa se ajuste mejor a sus problemas. El presente estudio tiene como objetivo examinar si la psicoeducación familiar basada en la fuerza para la psicosis juvenil en un entorno grupal, además del tratamiento habitual, sería más eficaz para aliviar las angustias psicológicas de la familia que el tratamiento habitual solo. Además, se explora su impacto en la familia de psicosis de reciente aparición como subgrupo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La psicosis, que implica principalmente la esquizofrenia, es una enfermedad mental grave que comúnmente se desarrolla a una edad temprana y, a menudo, tiene un curso crónico. La aparición de la Psicosis obliga a los familiares a soportar una pesada carga de cuidados. Se ha documentado una y otra vez que el bienestar mental de la familia es complicado. Más de la docena por ciento de la familia presenta la morbilidad correspondiente a trastornos depresivos y de ansiedad. Es importante aliviar sus tensiones psicológicas.
El concepto de la carga del cuidado es tan amplio y complejo que su simple definición es un tema desafiante. Suele definirse como impactos objetivos en el hogar y consecuencias subjetivas, que contienen componentes físicos, económicos, emocionales y psicológicos. El componente psicológico involucra el estigma contra los trastornos psiquiátricos. Los estudios de intervención a la familia que tiene un miembro psicótico se han realizado en su mayoría con el interés primordial de reducir la tasa de recaída y rehospitalización del psicótico. Su justificación de la intervención se basa en los roles de la familia que desarrollan la enfermedad y provocan una recaída (p. ej., relación etiológica o emoción expresada). Aunque la psicoeducación familiar se ha establecido como una práctica basada en la evidencia, especialmente para pacientes esquizofrénicos, pocos estudios han tenido como objetivo principal reducir la carga de su familia.
Entre los diversos tipos de psicoeducación familiar, el entorno grupal se considera un mejor método en términos de creación de redes de apoyo social, recursos médicos limitados y rentabilidad. La psicoeducación multifamiliar de MacFarlane es uno de los modelos representativos de un entorno grupal, que se compone de sesiones de unión, un taller educativo y sesiones grupales estructuradas de resolución de problemas. El modelo de MacFarlane se basa en el enfoque terapéutico conductual que apunta principalmente a detener un círculo vicioso. El ciclo de la esquizofrenia está particularmente causado por la emoción expresada, que es negativa expresada por la familia y conduce a una alta tasa de recaídas (p. ej., hostilidad o crítica).
En tales intervenciones psicológicas, se ha hecho hincapié en centrarse no solo en el círculo vicioso sino también en las fortalezas. Las fortalezas se definen como el poder que una persona tiene originalmente para hacer frente a las dificultades. La intervención de aprovechar principalmente las fortalezas de la familia podría empoderarlos para enfrentar las dificultades de manera voluntaria y aligerar su carga psicológica. Sin embargo, hasta la fecha no se ha confirmado la efectividad de la psicoeducación familiar basada en el enfoque de fortalezas.
El inicio de la psicosis es generalmente a una edad temprana. Los primeros 2-5 años desde el inicio de la psicosis se consideran el período crítico para mejorar el pronóstico, por lo que la intervención que incluya a los pacientes psicóticos de inicio más reciente podría ser de utilidad. Además, se ha informado que la familia de un paciente joven tiene grandes preocupaciones sobre el regreso a la escuela, el trabajo y el matrimonio. En cuanto al escenario de la intervención psicoeducativa, un grupo homogéneo puede hacer que el programa se ajuste mejor a sus problemas y aumente la cohesión del grupo.
El presente estudio tiene como objetivo examinar si la psicoeducación familiar basada en la fuerza para la psicosis juvenil en un entorno grupal, además del tratamiento habitual, sería más eficaz para aliviar las angustias psicológicas de la familia que el tratamiento habitual solo. Además, se explora su impacto en la familia de psicosis de reciente aparición como subgrupo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aichi Prefecture
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Nagoya City, Aichi Prefecture, Japón, 462-0011
- Kusunokikai Kusunoki Mental Hospital
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Nagoya City, Aichi Prefecture, Japón, 468-0073
- Shiseikai Yagoto Hospital
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Nagoya City, Aichi Prefecture, Japón, 470-3411
- Kyouseikai Minamichita Hospital
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Toyota City, Aichi Prefecture, Japón, 470-0344
- Kenseikai Toyota-nishi Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
El paciente
- cuya edad está entre 15 y 39 años
- que actualmente toma tratamiento ambulatorio
- que cumple los criterios diagnósticos del DSM-IV-TR para esquizofrenia, trastorno psicótico breve, trastorno esquizofreniforme, trastorno esquizoafectivo o trastorno delirante
- que es un hablante nativo de japonés
La familia
- cuya edad está entre 20 y 74 años
- que se clasifica como una de las cuatro relaciones con el paciente; padre, cónyuge, hermano y alguien que ha estado viviendo juntos por más de 3 meses
- que es un hablante nativo de japonés
Criterio de exclusión:
El paciente
- que cumple los criterios diagnósticos del DSM-IV-TR para trastornos del estado de ánimo con características psicóticas, trastorno psicótico inducido por sustancias o trastorno psicótico debido a la condición médica general
- que ha sido diagnosticado con retraso mental o trastornos de personalidad del grupo B por el médico a cargo
La familia
- que tiene un problema de comunicación por cualquier motivo (p. trastornos psicóticos, demencia o trastornos de personalidad del grupo B)
- quien es juzgado no apto para participar en este estudio por cualquier motivo por el médico a cargo del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Psicoeducación familiar basada en fortalezas
Psicoeducación familiar además del tratamiento habitual
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La psicoeducación familiar en un ambiente grupal se realiza cada dos semanas durante ocho semanas.
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SIN INTERVENCIÓN: Lista de espera
Tratamiento como de costumbre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la puntuación total del rasgo de ansiedad de la versión japonesa del STAI a las 14 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas, 14 semanas
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El STAI es un cuestionario de autoinforme para medir la intensidad de la ansiedad.
Consta de dos categorías que son el estado y el rasgo de ansiedad.
La ansiedad rasgo mide respuestas relativamente estables a experiencias que provocan ansiedad.
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Línea de base, 10 semanas, 14 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la proporción de la versión japonesa del K6 cuya puntuación total es inferior a nueve a las 14 semanas.
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas, 14 semanas
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El K6 es un cuestionario de autoinforme para medir el bienestar mental.
El rango de la puntuación es de 0 a 24 y una puntuación más alta indica una mala salud mental.
El punto de corte es nueve.
Nueve o más puntajes sugieren que el 50 por ciento de los sujetos podrían tener un trastorno depresivo o de ansiedad.
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Línea de base, 10 semanas, 14 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la puntuación total de la versión japonesa de la escala de estigma de Link
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas, 14 semanas
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La escala de estigma de Link es un cuestionario de autoinforme para medir la intensidad del estigma asociado a los trastornos mentales.
Esta escala está destinada a ciudadanos en general, pacientes y sus familias.
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Línea de base, 10 semanas, 14 semanas
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Cambio desde el inicio en la puntuación total del estado de ansiedad de la versión japonesa del STAI
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas, 14 semanas
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La ansiedad estatal mide las respuestas situacionales temporales a las experiencias que provocan ansiedad.
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Línea de base, 10 semanas, 14 semanas
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Cambio desde el inicio en la puntuación total de la versión corta de la versión japonesa de la Zarit Burden Interview (J-ZBI-8).
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas, 14 semanas
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El J-ZBI-8 es un cuestionario de autoinforme para medir la intensidad de la carga de cuidado familiar.
La versión corta de 8 elementos se desarrolló a partir de la Entrevista de carga de Zarit que contiene veintidós elementos.
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Línea de base, 10 semanas, 14 semanas
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Cambio desde el inicio en la puntuación total de la versión japonesa de la Family Attitude Scale (FAS).
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas, 14 semanas
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El FAS es un cuestionario de autoinforme para medir la intensidad de la emoción expresada (EE).
La hostilidad, las críticas altas y la poca calidez en la entrevista familiar de Camberwell, que es el estándar de oro para asegurar EE, se asocian con puntuaciones más altas en la FAS.
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Línea de base, 10 semanas, 14 semanas
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Cambio desde el inicio en la puntuación total de la versión japonesa del K6
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas, 14 semanas
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El K6 es un cuestionario de autoinforme para medir el bienestar mental.
El rango de la puntuación es de 0 a 24 y una puntuación más alta indica una mala salud mental.
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Línea de base, 10 semanas, 14 semanas
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Cambio desde el inicio en la puntuación de la versión japonesa de la Evaluación Global del Funcionamiento (GAF)
Periodo de tiempo: Línea de base, 10 semanas, 14 semanas
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La GAF es una escala análoga que evalúa las condiciones sintomáticas y funcionales objetivas actuales de los pacientes.
El rango de la puntuación es de 0 a 100 y una puntuación más alta indica tener mejores condiciones.
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Línea de base, 10 semanas, 14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nao Shiraishi, MD, Department of Psychiatry and Cognitive-Behavioral Medicine, Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCU-708
- No. 29 (OTHER_GRANT: Aichi Health Promotion Foundation)
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