- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01731977
Psicoeducação familiar baseada em pontos fortes para psicose juvenil
Eficácia da Psicoeducação Familiar Baseada em Pontos Fortes para Psicose Juvenil: Ensaio Controlado Randomizado
O início da psicose obriga os membros da família a suportar um pesado fardo de cuidados. O bem-estar mental da família é tão complicado que é importante aliviar suas tensões psicológicas. Embora a psicoeducação familiar tenha se estabelecido como uma prática baseada em evidências, especialmente para a esquizofrenia, poucos estudos têm como objetivo principal reduzir o sofrimento da família devido à sobrecarga do cuidado. A psicoeducação multifamiliar de MacFarlane é um dos modelos representativos de um setting grupal, que se baseia na abordagem terapêutica comportamental. Em tais intervenções psicológicas, enfatiza-se o foco nos pontos fortes que uma pessoa originalmente possui para lidar com as dificuldades. A intervenção de extrair principalmente os pontos fortes da família pode fortalecê-los e aliviar sua carga psicológica.
Os primeiros 2-5 anos desde o início da psicose são considerados o período crítico para melhorar o prognóstico, portanto, a intervenção incluindo pacientes psicóticos de início mais recente pode ser útil. No que diz respeito ao cenário da intervenção psicoeducativa, um grupo homogêneo pode tornar o programa mais adequado para seus problemas. O presente estudo tem como objetivo examinar se a psicoeducação familiar baseada na força para psicose juvenil em um ambiente de grupo, além do tratamento usual, seria mais eficaz para aliviar os sofrimentos psicológicos da família do que o tratamento habitual sozinho. Além disso, seu impacto na família de psicose de início recente é explorado como subgrupo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A psicose, envolvendo principalmente a esquizofrenia, é uma doença mental grave que geralmente se desenvolve em uma idade jovem e muitas vezes tem um curso crônico. O início da psicose obriga os membros da família a suportar um pesado fardo de cuidados. Foi documentado repetidas vezes que o bem-estar mental da família é complicado. Mais de uma dúzia por cento da família tem morbidade correspondente a transtornos depressivos e de ansiedade. É importante aliviar suas tensões psicológicas.
O conceito de sobrecarga do cuidado é tão amplo e complexo que sua simples definição é uma questão desafiadora. Geralmente é definido como impactos objetivos no domicílio e consequências subjetivas, que contêm componentes físicos, econômicos, emocionais e psicológicos. O componente psicológico envolve o estigma contra os transtornos psiquiátricos. Os estudos de intervenção à família com um membro psicótico têm sido conduzidos principalmente com o interesse primário de reduzir a taxa de recaída e reinternação do psicótico. A justificativa da intervenção é baseada nos papéis da família que desenvolvem a doença e causam uma recaída (por exemplo, relação etiológica ou emoção expressa). Embora a psicoeducação familiar tenha se estabelecido como uma prática baseada em evidências, especialmente para pacientes esquizofrênicos, poucos estudos têm como objetivo principal reduzir o fardo de sua família.
Entre os vários tipos de psicoeducação familiar, o setting grupal é considerado o melhor método em termos de criação de redes de apoio social, recursos médicos limitados e custo-efetividade. A psicoeducação multifamiliar de MacFarlane é um dos modelos representativos de um setting grupal, que é composto por sessões conjuntas, uma oficina educacional e sessões de grupo estruturadas de resolução de problemas. O modelo de MacFarlane é baseado na abordagem terapêutica comportamental que visa principalmente interromper um ciclo vicioso. O ciclo da esquizofrenia é peculiarmente causado pela emoção expressa, que é uma emoção negativa expressa pela família que leva a uma alta taxa de recaída (por exemplo, hostilidade ou crítica).
Em tais intervenções psicológicas, enfatiza-se o foco não apenas no ciclo vicioso, mas também nos pontos fortes. As forças são definidas como o poder que uma pessoa tem originalmente para lidar com as dificuldades. A intervenção de extrair principalmente os pontos fortes da família pode capacitá-los a enfrentar as dificuldades voluntariamente e aliviar sua carga psicológica. No entanto, até o momento, a eficácia da psicoeducação familiar baseada na abordagem dos pontos fortes não foi confirmada.
O início da psicose é geralmente em uma idade jovem. Os primeiros 2-5 anos desde o início da psicose são considerados o período crítico para melhorar o prognóstico, portanto, a intervenção incluindo pacientes psicóticos de início mais recente pode ser útil. Além disso, foi relatado que a família de um paciente jovem tem fortes preocupações sobre voltar à escola, trabalhar e se casar. No que diz respeito ao cenário da intervenção psicoeducativa, um grupo homogêneo pode tornar o programa mais adequado para seus problemas e aumentar a coesão do grupo.
O presente estudo tem como objetivo examinar se a psicoeducação familiar baseada na força para psicose juvenil em um ambiente de grupo, além do tratamento usual, seria mais eficaz para aliviar os sofrimentos psicológicos da família do que o tratamento habitual sozinho. Além disso, seu impacto na família de psicose de início recente é explorado como subgrupo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Aichi Prefecture
-
Nagoya City, Aichi Prefecture, Japão, 462-0011
- Kusunokikai Kusunoki Mental Hospital
-
Nagoya City, Aichi Prefecture, Japão, 468-0073
- Shiseikai Yagoto Hospital
-
Nagoya City, Aichi Prefecture, Japão, 470-3411
- Kyouseikai Minamichita Hospital
-
Toyota City, Aichi Prefecture, Japão, 470-0344
- Kenseikai Toyota-nishi Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
O paciente
- cuja idade está compreendida entre os 15 e os 39 anos
- que atualmente faz tratamento ambulatorial
- que preenche os critérios diagnósticos do DSM-IV-TR para esquizofrenia, transtorno psicótico breve, transtorno esquizofreniforme, transtorno esquizoafetivo ou transtorno delirante
- que é um falante nativo de japonês
A família
- cuja idade está compreendida entre os 20 e os 74 anos
- quem é classificado como um dos quatro relacionamentos com o paciente; pai, cônjuge, irmão e alguém que mora junto há mais de 3 meses
- que é um falante nativo de japonês
Critério de exclusão:
O paciente
- que preenche os critérios diagnósticos do DSM-IV-TR para transtornos do humor com características psicóticas, transtorno psicótico induzido por substância ou transtorno psicótico devido à condição médica geral
- que foi diagnosticado com retardo mental ou transtornos de personalidade do cluster B pelo médico responsável
A família
- que tem um problema de comunicação por qualquer motivo (por exemplo, transtornos psicóticos, demência ou transtornos de personalidade do grupo B)
- que seja considerado inadequado para participar deste estudo por qualquer motivo pelo médico responsável pelo paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Psicoeducação familiar baseada em pontos fortes
Psicoeducação familiar além do tratamento habitual
|
A psicoeducação familiar em grupo é realizada a cada duas semanas durante oito semanas.
|
SEM_INTERVENÇÃO: Lista de espera
Tratamento como de costume
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança da linha de base no escore total de ansiedade-traço da versão japonesa do STAI em 14 semanas
Prazo: Linha de base, 10 semanas, 14 semanas
|
O IDATE é um questionário de autorrelato para medir a intensidade da ansiedade.
Consiste em duas categorias que são ansiedade de estado e traço.
A ansiedade-traço mede respostas relativamente estáveis a experiências que provocam ansiedade.
|
Linha de base, 10 semanas, 14 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança da linha de base na proporção da versão japonesa do K6 cuja pontuação total é inferior a nove em 14 semanas.
Prazo: Linha de base, 10 semanas, 14 semanas
|
O K6 é um questionário de autorrelato para medir o bem-estar mental.
O intervalo da pontuação é de 0 a 24 e uma pontuação mais alta indica ter problemas de saúde mental.
O ponto de corte é nove.
Nove e mais pontuações sugerem que 50 por cento dos indivíduos podem ser depressivos ou com transtorno de ansiedade.
|
Linha de base, 10 semanas, 14 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança da linha de base na pontuação total da versão japonesa da escala de estigma de Link
Prazo: Linha de base, 10 semanas, 14 semanas
|
A escala de estigma de Link é um questionário de autorrelato para medir a intensidade do estigma associado aos transtornos mentais.
Esta escala destina-se a cidadãos em geral, doentes e seus familiares.
|
Linha de base, 10 semanas, 14 semanas
|
Mudança da linha de base no escore total de estado de ansiedade da versão japonesa do STAI
Prazo: Linha de base, 10 semanas, 14 semanas
|
O Estado de Ansiedade mede respostas situacionais temporárias a experiências que provocam ansiedade.
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Linha de base, 10 semanas, 14 semanas
|
Mudança da linha de base na pontuação total da versão curta da versão japonesa da Zarit Burden Interview (J-ZBI-8).
Prazo: Linha de base, 10 semanas, 14 semanas
|
O J-ZBI-8 é um questionário de autorrelato para medir a intensidade da sobrecarga do cuidado familiar.
A versão curta de 8 itens foi desenvolvida a partir da Zarit Burden Interview que contém vinte e dois itens.
|
Linha de base, 10 semanas, 14 semanas
|
Mudança da linha de base na pontuação total da versão japonesa da Family Attitude Scale (FAS).
Prazo: Linha de base, 10 semanas, 14 semanas
|
O FAS é um questionário de autorrelato para medir a intensidade da emoção expressa (EE).
Hostilidade, alta crítica e baixa cordialidade na Camberwell Family Interview, que é o padrão-ouro para avaliar a EE, estão associados a pontuações mais altas da FAS.
|
Linha de base, 10 semanas, 14 semanas
|
Mudança da linha de base na pontuação total da versão japonesa do K6
Prazo: Linha de base, 10 semanas, 14 semanas
|
O K6 é um questionário de autorrelato para medir o bem-estar mental.
O intervalo da pontuação é de 0 a 24 e uma pontuação mais alta indica ter problemas de saúde mental.
|
Linha de base, 10 semanas, 14 semanas
|
Mudança da linha de base na pontuação da versão japonesa da Avaliação Global de Funcionamento (GAF)
Prazo: Linha de base, 10 semanas, 14 semanas
|
O GAF é uma escala análoga que avalia as condições sintomáticas e funcionais objetivas atuais dos pacientes.
O intervalo da pontuação é de 0 a 100 e uma pontuação mais alta indica ter melhores condições.
|
Linha de base, 10 semanas, 14 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nao Shiraishi, MD, Department of Psychiatry and Cognitive-Behavioral Medicine, Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCU-708
- No. 29 (OTHER_GRANT: Aichi Health Promotion Foundation)
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