Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychoedukacja rodzinna oparta na mocnych stronach psychozy młodzieży

2 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Nao Shiraishi, Nagoya City University

Skuteczność psychoedukacji rodzinnej opartej na mocnych stronach psychozy młodzieży: randomizowana, kontrolowana próba

Początek psychozy zmusza członków rodziny do ponoszenia dużego ciężaru opieki. Dobrostan psychiczny rodziny jest tak skomplikowany, że ważne jest, aby złagodzić stres psychiczny. Chociaż psychoedukacja rodzin została uznana za praktykę opartą na dowodach, zwłaszcza w przypadku schizofrenii, niewiele badań miało na celu przede wszystkim zmniejszenie stresu rodziny z powodu ciężaru opieki. Psychoedukacja wielorodzinna MacFarlane'a jest jednym z reprezentatywnych modeli ustawienia grupowego, które opiera się na behawioralnym podejściu terapeutycznym. W takich interwencjach psychologicznych kładziono nacisk na skupienie się na mocnych stronach, które dana osoba pierwotnie posiada w radzeniu sobie z trudnościami. Interwencja polegająca głównie na czerpaniu mocnych stron z rodziny może je wzmocnić i zmniejszyć ich obciążenie psychiczne.

Za krytyczny okres dla poprawy rokowania uważa się pierwsze 2-5 lat od wystąpienia psychozy, dlatego interwencja obejmująca pacjentów z psychozą o niedawnym początku może być przydatna. Ze względu na oprawę interwencji psychoedukacyjnej, jednorodną grupę, można lepiej dopasować program do ich problemów. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy rodzinna psychoedukacja oparta na sile w przypadku psychozy młodzieży w warunkach grupowych oprócz zwykłego leczenia byłaby bardziej skuteczna w łagodzeniu psychologicznego cierpienia rodziny niż samo leczenie w zwykły sposób. Co więcej, jej wpływ na rodzinę psychozy o niedawnym początku jest badany jako podgrupa.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Psychoza, obejmująca głównie schizofrenię, jest ciężką chorobą psychiczną, która zwykle rozwija się w młodym wieku i często ma przewlekły przebieg. Początek psychozy zmusza członków rodziny do ponoszenia dużego ciężaru opieki. Wielokrotnie udokumentowano, że dobrostan psychiczny rodziny jest skomplikowany. Kilkanaście procent rodziny ma zachorowalność odpowiadającą zaburzeniom depresyjno-lękowym. Ważne jest, aby złagodzić ich stres psychiczny.

Pojęcie ciężaru opieki jest tak szerokie i złożone, że jego proste zdefiniowanie stanowi wyzwanie. Zwykle definiuje się ją jako obiektywny wpływ na gospodarstwo domowe i subiektywne konsekwencje, które obejmują komponenty fizyczne, ekonomiczne, emocjonalne i psychologiczne. Komponent psychologiczny obejmuje piętno wobec zaburzeń psychicznych. Badania nad interwencjami w rodzinach mających członka psychotyka były prowadzone przede wszystkim w celu zmniejszenia częstości nawrotów i ponownej hospitalizacji psychotyka. Ich uzasadnienie interwencji opiera się na rolach rodziny, które rozwijają chorobę i powodują nawrót choroby (np. związek etiologiczny lub wyrażane emocje). Chociaż psychoedukacja rodzin została uznana za praktykę opartą na dowodach, zwłaszcza dla pacjentów ze schizofrenią, niewiele badań miało na celu przede wszystkim zmniejszenie obciążenia ich rodzin.

Wśród różnych rodzajów psychoedukacji rodzin, ustawienie grupowe jest uważane za lepszą metodę pod względem tworzenia sieci wsparcia społecznego, ograniczonych zasobów medycznych i efektywności kosztowej. Psychoedukacja wielorodzinna MacFarlane'a jest jednym z reprezentatywnych modeli otoczenia grupowego, które składa się z sesji łączenia, warsztatu edukacyjnego i ustrukturyzowanych sesji grupowych rozwiązywania problemów. Model MacFarlane'a opiera się na behawioralnym podejściu terapeutycznym, którego głównym celem jest zatrzymanie błędnego koła. Cykl schizofrenii jest szczególnie spowodowany wyrażanymi emocjami, które są negatywne, wyrażane przez rodzinę, co prowadzi do wysokiego wskaźnika nawrotów (np. Wrogość lub krytyka).

W takich interwencjach psychologicznych podkreślano, aby skupiać się nie tylko na błędnym kole, ale także na mocnych stronach. Mocne strony definiuje się jako zdolność, jaką dana osoba ma pierwotnie do radzenia sobie z trudnościami. Interwencja polegająca głównie na wykorzystaniu mocnych stron rodziny może dać im siłę do dobrowolnego stawiania czoła trudnościom i zmniejszenia obciążenia psychicznego. Jednak dotychczas nie potwierdzono skuteczności psychoedukacji rodzin opartej na podejściu mocnych stron.

Początek psychozy występuje na ogół w młodym wieku. Za krytyczny okres dla poprawy rokowania uważa się pierwsze 2-5 lat od wystąpienia psychozy, dlatego interwencja obejmująca pacjentów z psychozą o niedawnym początku może być przydatna. Ponadto zgłaszano, że rodzina młodej pacjentki ma poważne obawy związane z powrotem do szkoły, pójściem do pracy i ślubem. Jeśli chodzi o oprawę interwencji psychoedukacyjnej, jednorodną grupę, można lepiej dopasować program do ich problemów i zwiększyć spójność grupy.

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy rodzinna psychoedukacja oparta na sile w przypadku psychozy młodzieży w warunkach grupowych oprócz zwykłego leczenia byłaby bardziej skuteczna w łagodzeniu psychologicznego cierpienia rodziny niż samo leczenie w zwykły sposób. Co więcej, jej wpływ na rodzinę psychozy o niedawnym początku jest badany jako podgrupa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Aichi Prefecture
      • Nagoya City, Aichi Prefecture, Japonia, 462-0011
        • Kusunokikai Kusunoki Mental Hospital
      • Nagoya City, Aichi Prefecture, Japonia, 468-0073
        • Shiseikai Yagoto Hospital
      • Nagoya City, Aichi Prefecture, Japonia, 470-3411
        • Kyouseikai Minamichita Hospital
      • Toyota City, Aichi Prefecture, Japonia, 470-0344
        • Kenseikai Toyota-nishi Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 74 lata (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent

    1. w wieku od 15 do 39 lat
    2. który obecnie leczy się ambulatoryjnie
    3. który spełnia kryteria diagnostyczne DSM-IV-TR dla schizofrenii, krótkotrwałego zaburzenia psychotycznego, zaburzenia schizofrenopodobnego, zaburzenia schizoafektywnego lub zaburzenia urojeniowego
    4. który jest native speakerem języka japońskiego
  • Rodzina

    1. w wieku od 20 do 74 lat
    2. który jest sklasyfikowany jako jedna z czterech relacji z pacjentem; rodzic, małżonek, rodzeństwo i ktoś, kto mieszka razem dłużej niż 3 miesiące
    3. który jest native speakerem języka japońskiego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent

    1. który spełnia kryteria diagnostyczne DSM-IV-TR dla zaburzeń nastroju o cechach psychotycznych, zaburzeń psychotycznych wywołanych substancjami psychoaktywnymi lub zaburzeń psychotycznych z powodu ogólnego stanu zdrowia
    2. u którego lekarz prowadzący stwierdził upośledzenie umysłowe lub zaburzenia osobowości typu B
  • Rodzina

    1. kto ma problem z komunikacją z jakiegokolwiek powodu (np. zaburzenia psychotyczne, otępienie lub zaburzenia osobowości typu B)
    2. który został uznany za nieodpowiedniego do udziału w tym badaniu z jakiegokolwiek powodu przez lekarza prowadzącego pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Psychoedukacja rodzin oparta na mocnych stronach
Psychoedukacja rodzinna oprócz zwykłego leczenia
Psychoedukacja rodzin w warunkach grupowych odbywa się co dwa tygodnie przez osiem tygodni.
NIE_INTERWENCJA: Lista oczekujących
Leczenie jak zwykle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w całkowitym wyniku lęku jako cechy japońskiej wersji STAI po 14 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 tygodni, 14 tygodni
STAI jest kwestionariuszem samoopisowym służącym do pomiaru intensywności lęku. Składa się z dwóch kategorii: lęku jako stanu i jako cechy. Lęk jako cecha mierzy stosunkowo stabilne reakcje na doświadczenia wywołujące niepokój.
Linia bazowa, 10 tygodni, 14 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w proporcji japońskiej wersji K6, której całkowity wynik jest mniejszy niż dziewięć w 14 tygodniu.
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 tygodni, 14 tygodni
K6 to samoopisowy kwestionariusz do pomiaru dobrostanu psychicznego. Zakres wyniku wynosi od 0 do 24, a wyższy wynik wskazuje na zły stan zdrowia psychicznego. Punkt odcięcia to dziewięć. Dziewięć i więcej wyników sugeruje, że 50 procent badanych może cierpieć na depresję lub zaburzenia lękowe.
Linia bazowa, 10 tygodni, 14 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w całkowitym wyniku japońskiej wersji skali piętna Linka
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 tygodni, 14 tygodni
Skala stygmatyzacji Linka to kwestionariusz samoopisowy służący do pomiaru intensywności stygmatyzacji związanej z zaburzeniami psychicznymi. Skala ta jest przeznaczona dla ogółu obywateli, pacjentów i ich rodzin.
Linia bazowa, 10 tygodni, 14 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej w całkowitym wyniku lęku-stanu japońskiej wersji STAI
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 tygodni, 14 tygodni
Stan Lęku mierzy tymczasowe reakcje sytuacyjne na doświadczenia wywołujące niepokój.
Linia bazowa, 10 tygodni, 14 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w całkowitym wyniku krótkiej wersji japońskiej wersji Zarit Burden Interview (J-ZBI-8).
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 tygodni, 14 tygodni
J-ZBI-8 jest kwestionariuszem samoopisowym służącym do pomiaru intensywności obciążenia rodziny opieką. Krótka wersja zawierająca 8 pozycji została opracowana na podstawie wywiadu Zarit Burden, który zawiera dwadzieścia dwie pozycje.
Linia bazowa, 10 tygodni, 14 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej w całkowitym wyniku japońskiej wersji rodzinnej Skali Postawy (FAS).
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 tygodni, 14 tygodni
FAS jest kwestionariuszem samoopisowym służącym do pomiaru intensywności wyrażanych emocji (EE). Wrogość, wysoka krytyka i niska życzliwość w Camberwell Family Interview, który jest złotym standardem masure EE, są związane z wyższymi wynikami FAS.
Linia bazowa, 10 tygodni, 14 tygodni
Zmiana od wartości początkowej w całkowitym wyniku japońskiej wersji K6
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 tygodni, 14 tygodni
K6 to samoopisowy kwestionariusz do pomiaru dobrostanu psychicznego. Zakres wyniku wynosi od 0 do 24, a wyższy wynik wskazuje na zły stan zdrowia psychicznego.
Linia bazowa, 10 tygodni, 14 tygodni
Zmiana od punktu początkowego w punktacji japońskiej wersji Globalnej Oceny Funkcjonowania (GAF)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 10 tygodni, 14 tygodni
Skala GAF jest analogiczną skalą oceniającą aktualny obiektywny stan objawowy i czynnościowy pacjentów. Zakres wyniku wynosi od 0 do 100, a wyższy wynik wskazuje na lepsze warunki.
Linia bazowa, 10 tygodni, 14 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nao Shiraishi, MD, Department of Psychiatry and Cognitive-Behavioral Medicine, Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

5 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCU-708
  • No. 29 (OTHER_GRANT: Aichi Health Promotion Foundation)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj