- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01731977
Stärkenorientierte Familienpsychoedukation bei Jugendpsychosen
Wirksamkeit der stärkenorientierten Familienpsychoedukation für Jugendpsychose: Randomisierte kontrollierte Studie
Der Ausbruch einer Psychose zwingt Angehörige dazu, eine schwere Pflegelast zu tragen. Das psychische Wohlbefinden der Familie ist so kompliziert, dass es wichtig ist, ihren psychischen Stress abzubauen. Obwohl sich die Familienpsychoedukation insbesondere bei Schizophrenie als evidenzbasierte Praxis etabliert hat, zielen wenige Studien primär darauf ab, die Belastung der Familie durch die Pflege zu reduzieren. Die Mehrfamilienpsychoedukation nach MacFarlane ist eines der repräsentativen Modelle eines Gruppensettings, das auf dem verhaltenstherapeutischen Ansatz basiert. Bei solchen psychologischen Interventionen wurde Wert darauf gelegt, sich auf die Stärken zu konzentrieren, die eine Person ursprünglich zur Bewältigung von Schwierigkeiten hat. Die Intervention, die Kräfte hauptsächlich aus der Familie zu beziehen, könnte sie stärken und ihre psychische Belastung verringern.
Die ersten 2–5 Jahre nach Beginn der Psychose werden als kritischer Zeitraum zur Verbesserung der Prognose angesehen, sodass die Intervention bei Patienten mit erst kürzlich aufgetretener Psychose von Nutzen sein könnte. Im Hinblick auf ein Setting der psychoedukativen Intervention kann eine homogene Gruppe das Programm besser an ihre Probleme anpassen. Ziel der vorliegenden Studie ist es zu untersuchen, ob die stärkenorientierte Familienpsychoedukation bei Jugendpsychosen im Gruppensetting zusätzlich zur üblichen Behandlung wirksamer zur Linderung der psychischen Belastungen der Familie wäre als die alleinige Behandlung der üblichen Behandlung. Darüber hinaus wird ihre Auswirkung auf die Familie der kürzlich aufgetretenen Psychosen als Untergruppe untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Psychose, vor allem die Schizophrenie, ist eine schwere psychische Erkrankung, die häufig in jungen Jahren auftritt und oft chronisch verläuft. Der Ausbruch einer Psychose zwingt Angehörige dazu, eine schwere Pflegelast zu tragen. Es wurde immer wieder dokumentiert, dass das psychische Wohlbefinden der Familie kompliziert ist. Mehr als ein Dutzend Prozent der Familie haben die entsprechende Morbidität, um Depressionen und Angststörungen zu sein. Es ist wichtig, ihren psychischen Stress abzubauen.
Der Begriff der Pflegelast ist so umfassend und komplex, dass seine einfache Definition eine Herausforderung darstellt. Es wird üblicherweise definiert als objektive Auswirkungen auf den Haushalt und subjektive Folgen, die körperliche, wirtschaftliche, emotionale und psychische Komponenten enthalten. Die psychologische Komponente beinhaltet das Stigma gegen psychiatrische Störungen. Die Studien zur Intervention in der Familie mit einem psychotischen Mitglied wurden hauptsächlich für das primäre Interesse durchgeführt, die Rückfallrate und die Rehospitalisierung des Psychotikers zu reduzieren. Ihre Begründung für die Intervention basiert auf den Rollen der Familie, die die Krankheit entwickeln und einen Rückfall verursachen (z. B. ätiologische Beziehung oder ausgedrückte Emotionen). Obwohl sich die Familienpsychoedukation als evidenzbasierte Praxis insbesondere für schizophrene Patienten etabliert hat, zielen nur wenige Studien primär auf die Entlastung der Familie ab.
Unter den verschiedenen Arten der Familienpsychoedukation wird das Gruppensetting als bessere Methode im Hinblick auf die Schaffung sozialer Unterstützungsnetzwerke, begrenzter medizinischer Ressourcen und Kosteneffizienz angesehen. MacFarlanes Mehrfamilien-Psychoedukation ist eines der repräsentativen Modelle eines Gruppensettings, das sich aus gemeinsamen Sitzungen, einem pädagogischen Workshop und strukturierten Gruppensitzungen zur Problemlösung zusammensetzt. Das Modell von MacFarlane basiert auf dem verhaltenstherapeutischen Ansatz, der hauptsächlich darauf abzielt, einen Teufelskreis zu durchbrechen. Der Zyklus der Schizophrenie wird insbesondere durch ausgedrückte Emotionen verursacht, die negativ sind und von der Familie ausgedrückt werden, was zu einer hohen Rückfallrate führt (z. B. Feindseligkeit oder Kritik).
Bei solchen psychologischen Interventionen wurde Wert darauf gelegt, nicht nur den Teufelskreis, sondern auch die Stärken in den Mittelpunkt zu stellen. Die Stärken sind definiert als die Kraft, die eine Person ursprünglich hat, um mit Schwierigkeiten fertig zu werden. Die Intervention, hauptsächlich die Stärken der Familie herauszuholen, könnte sie befähigen, sich freiwillig Schwierigkeiten zu stellen, und ihre psychische Belastung verringern. Allerdings ist die Wirksamkeit der Familienpsychoedukation nach dem Stärkenansatz bisher nicht belegt.
Der Beginn einer Psychose liegt in der Regel in einem jungen Alter. Die ersten 2–5 Jahre nach Beginn der Psychose werden als kritischer Zeitraum zur Verbesserung der Prognose angesehen, sodass die Intervention bei Patienten mit erst kürzlich aufgetretener Psychose von Nutzen sein könnte. Darüber hinaus wurde berichtet, dass die Familie eines jungen Patienten große Bedenken hinsichtlich der Rückkehr zur Schule, der Arbeit und der Heirat hat. Im Hinblick auf ein Setting der psychoedukativen Intervention kann eine homogene Gruppe das Programm besser an ihre Probleme anpassen und den Gruppenzusammenhalt stärken.
Ziel der vorliegenden Studie ist es zu untersuchen, ob die stärkenorientierte Familienpsychoedukation bei Jugendpsychosen im Gruppensetting zusätzlich zur üblichen Behandlung wirksamer zur Linderung der psychischen Belastungen der Familie wäre als die alleinige Behandlung der üblichen Behandlung. Darüber hinaus wird ihre Auswirkung auf die Familie der kürzlich aufgetretenen Psychosen als Untergruppe untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Aichi Prefecture
-
Nagoya City, Aichi Prefecture, Japan, 462-0011
- Kusunokikai Kusunoki Mental Hospital
-
Nagoya City, Aichi Prefecture, Japan, 468-0073
- Shiseikai Yagoto Hospital
-
Nagoya City, Aichi Prefecture, Japan, 470-3411
- Kyouseikai Minamichita Hospital
-
Toyota City, Aichi Prefecture, Japan, 470-0344
- Kenseikai Toyota-nishi Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Der Patient
- deren Alter zwischen 15 und 39 Jahren liegt
- der sich derzeit in ambulanter Behandlung befindet
- die die diagnostischen Kriterien des DSM-IV-TR für Schizophrenie, kurzzeitige psychotische Störung, schizophreniforme Störung, schizoaffektive Störung oder wahnhafte Störung erfüllen
- der japanischer Muttersprachler ist
Die Familie
- deren Alter zwischen 20 und 74 Jahren liegt
- wer als eine der vier Beziehungen zum Patienten eingestuft wird; Elternteil, Ehepartner, Geschwister und jemand, der seit mehr als 3 Monaten zusammenlebt
- der japanischer Muttersprachler ist
Ausschlusskriterien:
Der Patient
- die die diagnostischen Kriterien des DSM-IV-TR für affektive Störungen mit psychotischen Merkmalen, substanzinduzierte psychotische Störung oder psychotische Störung aufgrund des Allgemeinzustandes erfüllen
- bei dem der behandelnde Arzt eine geistige Behinderung oder eine Persönlichkeitsstörung des Clusters B diagnostiziert hat
Die Familie
- der aus irgendeinem Grund ein Kommunikationsproblem hat (z. psychotische Störungen, Demenz oder Cluster-B-Persönlichkeitsstörungen)
- der aus irgendeinem Grund vom behandelnden Arzt des Patienten als nicht geeignet für die Teilnahme an dieser Studie beurteilt wird
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Stärkenorientierte Familienpsychoedukation
Familienpsychoedukation zusätzlich zur üblichen Behandlung
|
Die Familienpsychoedukation im Gruppensetting wird acht Wochen lang alle zwei Wochen durchgeführt.
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KEIN_EINGRIFF: Warteliste
Behandlung wie gewohnt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung des Gesamtwerts der Trait-Angst gegenüber dem Ausgangswert der japanischen Version des STAI nach 14 Wochen
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen, 14 Wochen
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Der STAI ist ein Selbstberichtsfragebogen zur Messung der Angstintensität.
Es besteht aus zwei Kategorien, nämlich Zustands- und Merkmalsangst.
Merkmalsangst misst relativ stabile Reaktionen auf angstauslösende Erfahrungen.
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Baseline, 10 Wochen, 14 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Anteil der japanischen Version des K6, dessen Gesamtpunktzahl nach 14 Wochen weniger als neun beträgt.
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen, 14 Wochen
|
Der K6 ist ein Selbstberichtsfragebogen zur Messung des psychischen Wohlbefindens.
Der Bereich der Punktzahl liegt zwischen 0 und 24, und eine höhere Punktzahl weist auf eine schlechte psychische Gesundheit hin.
Der Cutoff-Punkt liegt bei neun.
Neun und mehr Werte deuten darauf hin, dass 50 Prozent der Probanden an Depressionen oder Angststörungen leiden könnten.
|
Baseline, 10 Wochen, 14 Wochen
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Gesamtpunktzahl der japanischen Version der Stigma-Skala von Link gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen, 14 Wochen
|
Die Stigma-Skala von Link ist ein Fragebogen zur Selbstbeurteilung, um die Intensität der mit psychischen Störungen verbundenen Stigmatisierung zu messen.
Diese Skala ist für allgemeine Bürger, Patienten und ihre Familien bestimmt.
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Baseline, 10 Wochen, 14 Wochen
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Gesamtwert der Zustandsangst der japanischen Version des STAI
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen, 14 Wochen
|
Zustandsangst misst vorübergehende situative Reaktionen auf angstauslösende Erfahrungen.
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Baseline, 10 Wochen, 14 Wochen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Gesamtpunktzahl der Kurzversion der japanischen Version des Zarit Burden Interviews (J-ZBI-8).
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen, 14 Wochen
|
Der J-ZBI-8 ist ein Selbstauskunftsfragebogen zur Messung der Intensität der familiären Pflegebelastung.
Die Kurzversion mit 8 Items wurde aus dem Zarit Burden Interview entwickelt, das 22 Items enthält.
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Baseline, 10 Wochen, 14 Wochen
|
Änderung der Gesamtpunktzahl der japanischen Version der Family Attitude Scale (FAS) gegenüber dem Ausgangswert.
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen, 14 Wochen
|
Der FAS ist ein Selbstberichtsfragebogen zur Messung der Intensität der ausgedrückten Emotion (EE).
Feindseligkeit, hohe Kritik und geringe Wärme im Camberwell Family Interview, das der Goldstandard für die Messung von EE ist, sind mit höheren FAS-Werten verbunden.
|
Baseline, 10 Wochen, 14 Wochen
|
Änderung gegenüber der Grundlinie in der Gesamtpunktzahl der japanischen Version des K6
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen, 14 Wochen
|
Der K6 ist ein Selbstberichtsfragebogen zur Messung des psychischen Wohlbefindens.
Der Bereich der Punktzahl liegt zwischen 0 und 24, und eine höhere Punktzahl weist auf eine schlechte psychische Gesundheit hin.
|
Baseline, 10 Wochen, 14 Wochen
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Punktzahl der japanischen Version des Global Assessment of Functioning (GAF)
Zeitfenster: Baseline, 10 Wochen, 14 Wochen
|
Der GAF ist eine analoge Skala, die den aktuellen objektiven symptomatischen und funktionellen Zustand von Patienten bewertet.
Der Bereich der Punktzahl liegt zwischen 0 und 100, und eine höhere Punktzahl weist auf bessere Bedingungen hin.
|
Baseline, 10 Wochen, 14 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nao Shiraishi, MD, Department of Psychiatry and Cognitive-Behavioral Medicine, Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NCU-708
- No. 29 (OTHER_GRANT: Aichi Health Promotion Foundation)
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