- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01731977
Op sterke punten gebaseerde gezinspsycho-educatie voor jeugdpsychose
Effectiviteit van de op sterke punten gebaseerde gezinspsycho-educatie voor jeugdpsychose: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het begin van een psychose dwingt familieleden tot een zware zorglast. Het mentale welzijn van het gezin is zo gecompliceerd dat het belangrijk is om hun psychologische stress te verlichten. Hoewel psycho-educatie in het gezin is gevestigd als een evidence-based praktijk, met name voor schizofrenie, zijn er maar weinig studies die in de eerste plaats bedoeld zijn om het leed van het gezin als gevolg van de zorglast te verminderen. MacFarlane's meergezinspsycho-educatie is een van de representatieve modellen van een groepssetting, die gebaseerd is op de gedragstherapeutische benadering. Bij dergelijke psychologische interventies wordt de nadruk gelegd op de sterke punten die een persoon oorspronkelijk heeft om met moeilijkheden om te gaan. De interventie om vooral de sterke punten van het gezin te halen, kan hen sterker maken en hun psychologische last verlichten.
De eerste 2-5 jaar vanaf het begin van de psychose wordt beschouwd als de kritieke periode om de prognose te verbeteren, dus de interventie bij meer recent ontstane psychotische patiënten kan nuttig zijn. Wat betreft de setting van de psycho-educatieve interventie kan men met een homogene groep het programma beter laten aansluiten bij hun problematiek. De huidige studie heeft tot doel na te gaan of de op kracht gebaseerde gezinspsycho-educatie voor jeugdpsychose in een groepssetting naast de gebruikelijke behandeling effectiever zou zijn voor het verlichten van de psychische problemen van het gezin dan de gebruikelijke behandeling alleen. Bovendien wordt de impact ervan op de familie van recent ontstane psychose onderzocht als de subgroep.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Psychose, voornamelijk schizofrenie, is een ernstige geestesziekte die zich vaak op jonge leeftijd ontwikkelt en vaak een chronisch beloop heeft. Het begin van een psychose dwingt familieleden tot een zware zorglast. Het is keer op keer gedocumenteerd dat het mentale welzijn van het gezin ingewikkeld is. Meer dan een dozijn procent van de familie heeft de morbiditeit die overeenkomt met depressieve en angststoornissen. Het is belangrijk om hun psychologische stress te verlichten.
Het concept van de zorglast is zo breed en complex dat de eenvoudige definitie een uitdaging vormt. Het wordt meestal gedefinieerd als objectieve gevolgen voor het huishouden en subjectieve gevolgen, die fysieke, economische, emotionele en psychologische componenten bevatten. De psychologische component betreft het stigma tegen psychiatrische stoornissen. De onderzoeken naar interventie bij het gezin met een psychotisch lid zijn meestal uitgevoerd met het primaire belang om het aantal terugvallen en heropname van de psychoticus te verminderen. Hun grondgedachte van de interventie is gebaseerd op de rollen van de familie die de ziekte ontwikkelt en een terugval veroorzaakt (bijv. etiologische relatie of geuite emotie). Hoewel psycho-educatie in het gezin is gevestigd als een evidence-based praktijk, vooral voor schizofrene patiënten, zijn er maar weinig studies die in de eerste plaats bedoeld zijn om de last van hun gezin te verminderen.
Van de verschillende soorten gezinspsycho-educatie wordt de groepssetting beschouwd als een betere methode in termen van het creëren van sociale ondersteuningsnetwerken, beperkte medische middelen en kosteneffectiviteit. MacFarlane's meergezinspsycho-educatie is een van de representatieve modellen van een groepssetting, die bestaat uit deelname aan sessies, een educatieve workshop en gestructureerde probleemoplossende groepssessies. Het model van MacFarlane is gebaseerd op de gedragstherapeutische benadering die er vooral op gericht is een vicieuze cirkel te doorbreken. De cyclus van schizofrenie wordt met name veroorzaakt door geuite emotie, die negatief is uitgedrukt door de familie en die leidt tot een hoog terugvalpercentage (bijv. Vijandigheid of kritiek).
Bij dergelijke psychologische interventies is benadrukt om niet alleen te focussen op de vicieuze cirkel, maar ook op sterke punten. De sterke punten worden gedefinieerd als de kracht die een persoon oorspronkelijk heeft om met moeilijkheden om te gaan. De tussenkomst, waarbij vooral de sterke punten van het gezin worden benut, kan hen in staat stellen vrijwillig moeilijkheden het hoofd te bieden en hun psychologische last te verlichten. Tot op heden is de effectiviteit van gezinspsycho-educatie op basis van de sterke puntenbenadering echter niet bevestigd.
Een psychose begint meestal op jonge leeftijd. De eerste 2-5 jaar vanaf het begin van de psychose wordt beschouwd als de kritieke periode om de prognose te verbeteren, dus de interventie bij meer recent ontstane psychotische patiënten kan nuttig zijn. Bovendien is gemeld dat de familie van een jonge patiënt zich grote zorgen maakt over het terugkeren naar school, gaan werken en trouwen. Wat betreft de setting van de psycho-educatieve interventie kan een homogene groep het programma beter laten aansluiten bij hun problematiek en de groepscohesie vergroten.
De huidige studie heeft tot doel na te gaan of de op kracht gebaseerde gezinspsycho-educatie voor jeugdpsychose in een groepssetting naast de gebruikelijke behandeling effectiever zou zijn voor het verlichten van de psychische problemen van het gezin dan de gebruikelijke behandeling alleen. Bovendien wordt de impact ervan op de familie van recent ontstane psychose onderzocht als de subgroep.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Aichi Prefecture
-
Nagoya City, Aichi Prefecture, Japan, 462-0011
- Kusunokikai Kusunoki Mental Hospital
-
Nagoya City, Aichi Prefecture, Japan, 468-0073
- Shiseikai Yagoto Hospital
-
Nagoya City, Aichi Prefecture, Japan, 470-3411
- Kyouseikai Minamichita Hospital
-
Toyota City, Aichi Prefecture, Japan, 470-0344
- Kenseikai Toyota-nishi Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De patient
- waarvan de leeftijd tussen 15 en 39 jaar is
- die momenteel ambulant wordt behandeld
- die voldoet aan de diagnostische criteria van de DSM-IV-TR voor schizofrenie, kortdurende psychotische stoornis, schizofreniforme stoornis, schizoaffectieve stoornis of waanstoornis
- die Japans als moedertaal spreekt
De familie
- waarvan de leeftijd tussen de 20 en 74 jaar ligt
- wie is geclassificeerd als een van de vier relaties met de patiënt; ouder, partner, broer of zus en iemand die langer dan 3 maanden samenwoont
- die Japans als moedertaal spreekt
Uitsluitingscriteria:
De patient
- die voldoet aan de diagnostische criteria van de DSM-IV-TR voor stemmingsstoornissen met psychotische kenmerken, door middelen veroorzaakte psychotische stoornis of psychotische stoornis door de somatische aandoening
- bij wie door de behandelend arts de diagnose mentale retardatie of cluster B-persoonlijkheidsstoornis is gesteld
De familie
- die om welke reden dan ook een communicatieprobleem heeft (bijv. psychotische stoornissen, dementie of cluster B persoonlijkheidsstoornissen)
- die om welke reden dan ook niet geschikt wordt geacht voor deelname aan dit onderzoek door de arts die verantwoordelijk is voor de patiënt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Op sterke punten gebaseerde gezinspsycho-educatie
Gezinspsycho-educatie naast de gebruikelijke behandeling
|
Gezinspsycho-educatie in groepsverband wordt acht weken lang om de twee weken uitgevoerd.
|
GEEN_INTERVENTIE: Wachtlijst
Behandeling zoals gewoonlijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van baseline in de totale score van trekangst van de Japanse versie van de STAI na 14 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken, 14 weken
|
De STAI is een zelfrapportagevragenlijst om de intensiteit van angst te meten.
Het bestaat uit twee categorieën: toestandsangst en trekangst.
Trait-angst meet relatief stabiele reacties op angstopwekkende ervaringen.
|
Basislijn, 10 weken, 14 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het aandeel van de Japanse versie van de K6 met een totale score van minder dan negen na 14 weken.
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken, 14 weken
|
De K6 is een zelfrapportagevragenlijst om mentaal welzijn te meten.
Het bereik van de score is 0 tot 24 en een hogere score duidt op een slechte geestelijke gezondheid.
Het afkappunt is negen.
Negen en meer scores suggereren dat 50 procent van de proefpersonen mogelijk een depressieve of angststoornis heeft.
|
Basislijn, 10 weken, 14 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de totale score van de Japanse versie van de stigmaschaal van Link
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken, 14 weken
|
De stigmaschaal van Link is een zelfrapportagevragenlijst om de intensiteit van het stigma te meten dat verbonden is aan psychische stoornissen.
Deze schaal is bedoeld voor gewone burgers, patiënten en hun familie.
|
Basislijn, 10 weken, 14 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline in de totale score van toestandsangst van de Japanse versie van de STAI
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken, 14 weken
|
State Anxiety meet tijdelijke situationele reacties op angstopwekkende ervaringen.
|
Basislijn, 10 weken, 14 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline in de totaalscore van de korte versie van de Japanse versie van het Zarit Burden Interview (J-ZBI-8).
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken, 14 weken
|
De J-ZBI-8 is een zelfrapportagevragenlijst om de intensiteit van de mantelzorg te meten.
De korte versie van 8 items is ontwikkeld op basis van het Zarit Burden Interview dat tweeëntwintig items bevat.
|
Basislijn, 10 weken, 14 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline in de totale score van de Japanse versie van de Family Attitude Scale (FAS).
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken, 14 weken
|
De FAS is een zelfrapportagevragenlijst om de intensiteit van uitgedrukte emotie (EE) te meten.
Vijandigheid, veel kritiek en weinig warmte op het Camberwell Family Interview, dat de gouden standaard is om EE te meten, worden geassocieerd met hogere scores van de FAS.
|
Basislijn, 10 weken, 14 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline in de totaalscore van de Japanse versie van de K6
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken, 14 weken
|
De K6 is een zelfrapportagevragenlijst om mentaal welzijn te meten.
Het bereik van de score is 0 tot 24 en een hogere score duidt op een slechte geestelijke gezondheid.
|
Basislijn, 10 weken, 14 weken
|
Verandering ten opzichte van baseline in de score van de Japanse versie van de Global Assessment of Functioning (GAF)
Tijdsspanne: Basislijn, 10 weken, 14 weken
|
De GAF is een analoge schaal die de huidige objectieve symptomatische en functionele toestand van patiënten evalueert.
Het bereik van de score is 0 tot 100 en een hogere score duidt op betere omstandigheden.
|
Basislijn, 10 weken, 14 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nao Shiraishi, MD, Department of Psychiatry and Cognitive-Behavioral Medicine, Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NCU-708
- No. 29 (OTHER_GRANT: Aichi Health Promotion Foundation)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Op sterke punten gebaseerde gezinspsycho-educatie
-
Rush University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Voltooid
-
Inova Health Care ServicesVoltooidObesitas bij kinderen | Gezondheidsgedrag | Dieet, gezondVerenigde Staten
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)VoltooidAnorexia nervosaVerenigde Staten
-
Emory UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Voltooid