Treatment of Poor Ovarian Responders With Corifollitropin Alfa Followed by hpHMG in a Short GnRH Agonist Protocol
Phase II Study for the Treatment of Poor Ovarian Responders With Corifollitropin Alfa Followed by hpHMG in a Short GnRH Agonist Protocol
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Corifollitropin alfa reaches maximum concentrations (Cmax), between 25 and 45 h after injection , a time interval which is significantly shorter as compared to treatment with rFSH. The investigators hypothesized that this rapid increase in the serum FSH concentration may result in a significantly higher exposure of the small antral follicles to constant high levels of FSH during the early follicular phase, securing not only the recruitment of the follicles, but also the continued growth.
In the current study the investigators examine whether administration of corifollitropin followed by 300IU hMG in a short GnRH agonist protocol may result in acceptable pregnancy rates in poor ovarian responders fulfilling the "Bologna criteria"
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Brussels, Bélgica, 1090
- Centre for Reproductive Medicine UZ Brussel
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
Patients should fulfill the "Bologna criteria" for poor ovarian response
At least two of the following three features must be present:
i. Advanced maternal age (≥40 years) or any other risk factor for POR (poor ovarian response); ii. A previous POR (≤3 oocytes with a conventional stimulation protocol); iii. An abnormal ovarian reserve test (i.e. AFC <7 follicles or AMH <1.1 ng/ml).
Two episodes of POR after maximal stimulation are sufficient to define a patient as poor responder in the absence of advanced maternal age or abnormal ORT (ovarian reserve test).
Exclusion Criteria:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Corifollitropin alfa+hMG
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Triptorelin 0.1 mg/1 ml solution daily from day 1 or 2 of the cycle onwards
Corifollitropin alfa 150μg (single dose) on day 2 or 3 of the cycle
300IU hMG daily from day 7 following Corifollitropin alfa until the day of ovulation triggering
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de embarazo en curso
Periodo de tiempo: 10 a 12 semanas de gestación
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10 a 12 semanas de gestación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de ovocitos recuperados
Periodo de tiempo: Día de la extracción de ovocitos
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Día de la extracción de ovocitos
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Ciclos con transferencia de embriones
Periodo de tiempo: Día de la transferencia de embriones
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Día de la transferencia de embriones
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nikolaos P Polyzos, MD PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012/082
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