Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Treatment of Poor Ovarian Responders With Corifollitropin Alfa Followed by hpHMG in a Short GnRH Agonist Protocol

7. maj 2013 opdateret af: Nikolaos P. Polyzos, Universitair Ziekenhuis Brussel

Phase II Study for the Treatment of Poor Ovarian Responders With Corifollitropin Alfa Followed by hpHMG in a Short GnRH Agonist Protocol

The purpose of the present study is to examine the level of ovarian response and the pregnancy rates among poor ovarian responders treated with a novel treatment protocol with 150μg corifollitropin alfa followed by 300IU hMG in a short GnRH agonist protocol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Corifollitropin alfa reaches maximum concentrations (Cmax), between 25 and 45 h after injection , a time interval which is significantly shorter as compared to treatment with rFSH. The investigators hypothesized that this rapid increase in the serum FSH concentration may result in a significantly higher exposure of the small antral follicles to constant high levels of FSH during the early follicular phase, securing not only the recruitment of the follicles, but also the continued growth.

In the current study the investigators examine whether administration of corifollitropin followed by 300IU hMG in a short GnRH agonist protocol may result in acceptable pregnancy rates in poor ovarian responders fulfilling the "Bologna criteria"

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1090
        • Centre for Reproductive Medicine UZ Brussel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Patients should fulfill the "Bologna criteria" for poor ovarian response

At least two of the following three features must be present:

i. Advanced maternal age (≥40 years) or any other risk factor for POR (poor ovarian response); ii. A previous POR (≤3 oocytes with a conventional stimulation protocol); iii. An abnormal ovarian reserve test (i.e. AFC <7 follicles or AMH <1.1 ng/ml).

Two episodes of POR after maximal stimulation are sufficient to define a patient as poor responder in the absence of advanced maternal age or abnormal ORT (ovarian reserve test).

Exclusion Criteria:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Corifollitropin alfa+hMG
Medicin: Triptorelin
Triptorelin 0.1 mg/1 ml solution daily from day 1 or 2 of the cycle onwards
Medicin: Corifollitropin alfa
Corifollitropin alfa 150μg (single dose) on day 2 or 3 of the cycle
Medicin: hpHMG
300IU hMG daily from day 7 following Corifollitropin alfa until the day of ovulation triggering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Løbende graviditetsrate
Tidsramme: 10 til 12 ugers graviditet
10 til 12 ugers graviditet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal udvundne oocytter
Tidsramme: Dag for udtagning af oocytter
Dag for udtagning af oocytter
Cykler med embryooverførsel
Tidsramme: Dag for embryooverførsel
Dag for embryooverførsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nikolaos P Polyzos, MD PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2012

Først opslået (Skøn)

22. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012/082

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Triptorelin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner