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Efficacy and Safety of Red Ginseng on Decrement of Body Fat

25 de agosto de 2019 actualizado por: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital
The investigators performed a 12-week, randomized, double-blind, placebo-controlled human trial to evaluate the efficacy and safety of red ginseng on decrement of body fat. The investigators measured decrement of body fat parameters , including Body Fat Mass, Percent Body Fat, weight and BMI(body mass index), and monitored their blood pressure.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Corea, república de, 560-822
        • Clinical Trial Center for Functional Foods; Chonbuk National University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Males and females 19-65 years old
  • BMI(body mass index) ≥ 25 kg/m^2 or WC(Waist Circumference) ≥ 90(men), WC ≥ 85(women)
  • Able to give informed consent

Exclusion Criteria:

  • Significant variation in weight(more 10%) in the past 3 months
  • Allergic or hypersensitive to any of the ingredients in the test products
  • History of reaction to any of the test products or of gastrointestinal diseases such as Crohn's disease or gastrointestinal surgery
  • History of alcohol or substance abuse
  • Participation in any other clinical trials within past 2 months
  • Laboratory test, medical or psychological conditions deemed by the investigators to interfere with successful participation in the study
  • Pregnant or lactating women etc.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Suplemento dietético: Placebo
Placebo (1.4g/day)
Experimental: Red Ginseng
Suplemento dietético: Red Ginseng
Red Ginseng (1.4g/day)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Changes in Body Fat Mass
Periodo de tiempo: 12 weeks
Body Fat Mass was measured in study visit 1(0 week) and visit 3(12 week).
12 weeks
Cambios en el porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
El porcentaje de grasa corporal se midió en la visita de estudio 1 (semana 0) y en la visita 3 (semana 12).
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Changes in weight
Periodo de tiempo: 12 weeks
Weight was measured in study visit 1(0 week) and visit 3(12 week).
12 weeks
Changes in BMI(body mass index)
Periodo de tiempo: 12 weeks
BMI(body mass index) was measured in study visit 1(0 week) and visit 3(12 week).
12 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Chonbuk National University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de octubre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ARIMED-BF-GC

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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