- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07252362
Análisis Metabólico Basado en LCMS Explora el Efecto del Ginseng Americano en la Orina y el Plasma en Individuos Sanos
18 de noviembre de 2025 actualizado por: baoguanai, Zhejiang Cancer Hospital
Los investigadores utilizarán el Análisis Metabólico LCMS para Explorar el Efecto del Ginseng Americano en la Orina y el Plasma en Individuos Sanos
Los participantes:
- Tomarán 3 gramos de polvo de Ginseng Americano cada día durante 14 días
- Recogerán las muestras de orina en ayunas en los siguientes momentos en el hospital: El primer día, el séptimo día después de tomar el medicamento y el decimocuarto día después de tomar el medicamento.
- Recogerán las muestras de suero en ayunas en los siguientes momentos en el hospital: El primer día y el decimocuarto día después de tomar el medicamento.
- Serán monitoreados y evaluados por cualquier efecto adverso durante todo el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: guan ai Bao, Master
- Número de teléfono: +8615968857341
- Correo electrónico: doctorbga@126.com
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- Reclutamiento
- Zhejiang Cancer Hospital
-
Contacto:
- guan ai Bao, Master
- Número de teléfono: +8615968857341
- Correo electrónico: doctorbga@126.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
De 18 a 45 años de edad;
- Los sujetos fueron plenamente informados sobre el proceso de investigación y firmaron el formulario de consentimiento informado (los sujetos no presentaban anomalías en los exámenes físicos de rutina, no tenían antecedentes médicos previos y no tenían antecedentes de alergias a medicamentos); ② Durante el ensayo, se les exigió que mantuvieran una dieta ligera y se les prohibió consumir bebidas alcohólicas y con cafeína;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Grupo de Ginseng Americano
Todos los sujetos tomaron 3 gramos de ginseng americano media hora después del desayuno todos los días durante 14 días consecutivos.
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Todos los sujetos tomaron 3 gramos de ginseng media hora después del desayuno cada día durante 14 días consecutivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Metabolómica de orina
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
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Mediante el uso de Análisis Metabólico LCMS para Explorar el Efecto del Ginseng Americano en la Orina de Individuos Sanos
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Metabolómica del plasma
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
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Mediante el uso de Análisis Metabólico LCMS para Explorar el Efecto del Ginseng Americano en el plasma en Individuos Sanos.
|
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: guan ai Bao, Master, Zhejiang Cancer Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
26 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2021KY577
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .