- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01749254
Novel Imaging Approaches To Identify Unstable Coronary Plaques
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Midlothian
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Edinburgh, Midlothian, Reino Unido, EH16 4SB
- Clinical Research Imaging Centre/ NHS LOTHIAN
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
Age > or = 50 yrs. Patients with Acute coronary syndromes or stable coronary artery disease.
Exclusion Criteria:
Insulin dependent diabetes Inability or unwillingness to undergo computed tomography scanning Severe renal failure (serum creatinine >250 µmol/L or estimated glomerular filtration rate <30 mL/min) Known contrast allergy Inability to give informed consent. Females in child bearing age will undergo pregnancy test if pregnancy suspected.
Participation in other research studies requiring exposure to further radiation (over and above mentioned in this study).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Acute Coronary Syndrome
40 patients admitted with ACS (NSTEMI/STEMI) will be recruited undergo 18F NaF PET, 18F FDG and CTCA within 1 month of the event.
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Stable angina cohort
40 patients with previously diagnosed coronary artery disease and listed to undergo elective coronary angiogram will be recruited.
VH-IVUS will be attempted in all patients.
Selected patients will undergo PET scan after stent implantation.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Patients with ACS have focal 18F-NaF uptake and high tissue to background ratio(TBR) and standardised uptake values (SUV) in the culprit vessels.
Periodo de tiempo: Within 1 month of index event
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Using PET/CT, the investigators will assess if there is presence of focal uptake at the areas of plaque ruptures in patients presenting with ACS.
Standardised uptake values and Tissue to Background ratios of the culprit vessels with be compared with non-culprit lesions.
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Within 1 month of index event
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What are the morphological characteristics of plaque with high 18F-NaF tissue to background ratio or standardised uptake value
Periodo de tiempo: 1 month
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Using VH-IVUS, the investigators will look at the morphological characteristics of plaques that have higher SUVs and TBRs.
Additional information about the plaque characteristics will be derived from CT coronary angiogram
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1 month
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Is there a co-relation between the two PET/CT tracers(18FDG and 18F NaF) as measured as Tissue to background ratio or standardised uptake value.
Periodo de tiempo: 1 month
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1 month
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Is there a difference between the coronary and aortic TBR/SUVs in stable and unstable patients
Periodo de tiempo: 1 month
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The investigators will look for differences in activity in stable angina and ACS patients using 18F-NaF and 18F-FDG
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1 month
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Will patients with higher 18F-NaF uptake as measured by SUV/TBR will have higher levels of cardiac biomarkers such as hsCRP or Troponin
Periodo de tiempo: 1 year
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Blood collected from volunteers in the study will be analysed for inflammatory biomarkers such as hsCRP and Troponin
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1 year
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011/R/CAR/13
- ETM/160 (Otro número de subvención/financiamiento: Chief Scientist Office)
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