Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Novel Imaging Approaches To Identify Unstable Coronary Plaques

18 juni 2021 uppdaterad av: University of Edinburgh
Cardiovascular disease is the leading cause of death in Scotland and the Western World. Approaches to improve the identification of vulnerable or ruptured coronary atherosclerotic plaques are urgently needed to help risk stratification, to identify patients for intensive therapies, and to provide novel biomarkers for the development of anti-atherosclerotic drug interventions. Using positron emission tomography, we have recently shown that sodium 18-fluoride uptake holds major promise as a novel marker of plaque vulnerability and rupture. Here we wish to characterise coronary atherosclerotic plaque using 128-multidetector computed tomography combined with 18-fluorodeoxyglucose and sodium 18-fluoride positron emission tomography and Virtual histology-intravascular ultrasound in 80 patients with stable and unstable coronary artery disease. This has the potential to provide an innovative and highly valuable translational model with which to test novel therapeutic interventions targeted at reducing atheroma and plaque rupture. This could have major implications for the future treatment of cardiovascular disease.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Storbritannien, EH16 4SB
        • Clinical Research Imaging Centre/ NHS LOTHIAN

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

The investigators will recruit two populations of 40 patients each. The first population will be patients with known stable coronary heart disease. They will have previously documented and angiographically proven coronary artery disease (≥70% luminal stenosis of a major epicardial vessel). The second population will be patients with a recent (within 30 days) acute myocardial infarction defined by the Universal definition of myocardial infarction. The culprit plaque will be defined according to the invasive coronary angiogram appearances, electrocardiogram and clinical features by two cardiologists blinded to the results of positron emission tomography.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

Age > or = 50 yrs. Patients with Acute coronary syndromes or stable coronary artery disease.

Exclusion Criteria:

Insulin dependent diabetes Inability or unwillingness to undergo computed tomography scanning Severe renal failure (serum creatinine >250 µmol/L or estimated glomerular filtration rate <30 mL/min) Known contrast allergy Inability to give informed consent. Females in child bearing age will undergo pregnancy test if pregnancy suspected.

Participation in other research studies requiring exposure to further radiation (over and above mentioned in this study).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Acute Coronary Syndrome
40 patients admitted with ACS (NSTEMI/STEMI) will be recruited undergo 18F NaF PET, 18F FDG and CTCA within 1 month of the event.
Stable angina cohort
40 patients with previously diagnosed coronary artery disease and listed to undergo elective coronary angiogram will be recruited. VH-IVUS will be attempted in all patients. Selected patients will undergo PET scan after stent implantation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patients with ACS have focal 18F-NaF uptake and high tissue to background ratio(TBR) and standardised uptake values (SUV) in the culprit vessels.
Tidsram: Within 1 month of index event
Using PET/CT, the investigators will assess if there is presence of focal uptake at the areas of plaque ruptures in patients presenting with ACS. Standardised uptake values and Tissue to Background ratios of the culprit vessels with be compared with non-culprit lesions.
Within 1 month of index event
What are the morphological characteristics of plaque with high 18F-NaF tissue to background ratio or standardised uptake value
Tidsram: 1 month
Using VH-IVUS, the investigators will look at the morphological characteristics of plaques that have higher SUVs and TBRs. Additional information about the plaque characteristics will be derived from CT coronary angiogram
1 month

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Is there a co-relation between the two PET/CT tracers(18FDG and 18F NaF) as measured as Tissue to background ratio or standardised uptake value.
Tidsram: 1 month
1 month

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Is there a difference between the coronary and aortic TBR/SUVs in stable and unstable patients
Tidsram: 1 month
The investigators will look for differences in activity in stable angina and ACS patients using 18F-NaF and 18F-FDG
1 month
Will patients with higher 18F-NaF uptake as measured by SUV/TBR will have higher levels of cardiac biomarkers such as hsCRP or Troponin
Tidsram: 1 year
Blood collected from volunteers in the study will be analysed for inflammatory biomarkers such as hsCRP and Troponin
1 year

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Edinburgh

Samarbetspartners

University of Cambridge

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2012

Första postat (Uppskatta)

13 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2011/R/CAR/13
  • ETM/160 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Chief Scientist Office)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera