Inflamación del miocardio en el lupus eritematoso sistémico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo general de este trabajo es mejorar la comprensión del daño miocárdico en el lupus eritematoso sistémico (LES) utilizando imágenes CV de última generación para investigar un nuevo mecanismo potencial de lesión CV en el LES, la inflamación miocárdica subclínica.
Objetivo 1: Investigar una vía alternativa para la morbilidad CV en el LES mediante la medición del edema miocárdico en el momento de un brote de moderado a grave y comparar los valores con estudios posteriores al brote y controles sanos históricos.
Hipótesis 1: El edema de miocardio, medido cuantitativamente con mapeo T2 CMR durante un brote de LES de moderado a grave, aumentará significativamente en comparación con 1) controles históricos y 2) en pacientes con LES después de la resolución del brote.
Objetivo 2: realizar análisis exploratorios que investiguen las relaciones entre el edema de miocardio en la CMR y los marcadores de actividad de la enfermedad de LES y los factores de riesgo CV.
Hipótesis 2: Los marcadores de actividad de la enfermedad, incluidos los marcadores inflamatorios (VSG y proteína c reactiva de alta sensibilidad), el complemento y los niveles de autoanticuerpos, predecirán la presencia de edema miocárdico detectado por RMC T2 durante el brote.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43221
- Stacy Payne Ardoin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Diagnóstico de LES según los criterios de clasificación del Colegio Americano de Reumatología [21]
- Brote activo de LES definido por el índice de actividad de la enfermedad del lupus eritematoso sistémico (SLEDAI)[22] > 6 o el índice A o B del British Isles Lupus Assessment Group (BILAG).[23]
Criterio de exclusión:
- Embarazada
- Alergia al gadolinio
- Claustrofobia severa
- Terapia de reemplazo renal o tasa de filtración glomerular (TFG) < 30 ml/min/1,75 m²
- Médicamente inestable para el transporte al escáner Ross MRI. La estabilidad se definirá como: no en ventilación mecánica, FC < 120 LPM, PAM > 65 mmHg. Además de estos criterios, también se considerará la opinión de los proveedores de tratamiento sobre la estabilidad del paciente.
- Peso > 500 libras
- Dispositivos implantados incompatibles con RM, como marcapasos neuroestimuladores y desfibriladores implantables, presencia de metal intracraneal o cualquier metal no compatible con RMC
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Llamarada activa de LES
Pacientes que están teniendo un brote activo de su lupus confirmado por laboratorios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Edema T2 en resonancia magnética cardíaca
Periodo de tiempo: 3 meses
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Comparar el edema T2 en el brote y 3 meses después
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stacy Ardoin, MD, Ohio State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012H0132
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