Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Myocardiale ontsteking bij systemische lupus erythematosus

24 oktober 2023 bijgewerkt door: Stacy Ardoin MD
Het doel is om myocardoedeem te beoordelen op cardiale MRI tijdens SLE-flare om myocardontsteking te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het overkoepelende doel van dit werk is om het begrip van myocardschade bij systemische lupus erythematosus (SLE) te vergroten met behulp van geavanceerde CV-beeldvorming om een ​​nieuw potentieel mechanisme van CV-letsel bij SLE, subklinische myocardontsteking, te onderzoeken.

Doel 1: Onderzoek naar een alternatieve route voor CV morbiditeit bij SLE door myocardoedeem te meten op het moment van matige tot ernstige opflakkering en vergelijk waarden met post-opflakkeringstudies en historische gezonde controles.

Hypothese 1: Myocardiaal oedeem, kwantitatief gemeten met T2 CMR-mapping tijdens matige tot ernstige SLE-opflakkering, zal significant toenemen in vergelijking met 1) historische controles en 2) bij SLE-patiënten na het verdwijnen van de opflakkering.

Doel 2: Verkennende analyses uitvoeren om verbanden te onderzoeken tussen myocardoedeem op CMR en markers van SLE-ziekteactiviteit en CV risicofactoren.

Hypothese 2: Markers van ziekteactiviteit, waaronder inflammatoire makers (ESR en zeer gevoelige c-reactieve proteïne), complement- en auto-antilichaamniveaus, zullen de aanwezigheid van T2 CMR-gedetecteerd myocardoedeem tijdens opflakkering voorspellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43221
        • Stacy Payne Ardoin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen van 18 jaar en ouder bij wie de diagnose SLE is gesteld

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Diagnose van SLE door classificatiecriteria van het American College of Rheumatology [21]

    • Actieve SLE-flare gedefinieerd door Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index (SLEDAI)[22] > 6 of British Isles Lupus Assessment Group (BILAG) Index A of B.[23]

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger
  • Allergie voor gadolinium
  • Ernstige claustrofobie
  • Nierfunctievervangende therapie of glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) < 30 ml/min/1,75 m²
  • Medisch onstabiel voor transport naar Ross MRI-scanner. Stabiliteit wordt gedefinieerd als: niet op mechanische ventilatie, HR < 120 BPM, MAP > 65 mmHg. Naast deze criteria wordt ook gekeken naar de inbreng van de behandelaars over de stabiliteit van de patiënt
  • Gewicht > 500 pond
  • MR-incompatibele geïmplanteerde apparaten zoals neurostimulator-pacemakers en implanteerbare defibrillatoren, aanwezigheid van intracraniaal metaal of een ander metaal dat niet compatibel is met CMR

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
SLE actieve flare
Patiënten met een actieve uitbarsting van hun lupus bevestigd door laboratoria

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
T2-oedeem op cardiale MRI
Tijdsspanne: 3 maanden
Vergelijk T2-oedeem bij opflakkering en 3 maanden later
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stacy Ardoin MD

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stacy Ardoin, MD, Ohio State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

4 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012H0132

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op SLE

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren