Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydänlihastulehdus systeemisessä lupus erythematosuksessa

tiistai 24. lokakuuta 2023 päivittänyt: Stacy Ardoin MD
Tavoitteena on arvioida sydänlihaksen turvotus sydämen magneettikuvauksessa SLE:n pahenemisen aikana sydänlihastulehduksen arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän työn yleistavoitteena on edistää sydänlihasvaurion ymmärtämistä systeemisessä lupus erythematosuksessa (SLE) käyttämällä uusinta CV-kuvausta tutkiakseen uutta mahdollista sydänvaurion mekanismia SLE:ssä, subkliinisissä sydänlihastulehduksissa.

Tavoite 1: Tutkia vaihtoehtoista polkua sydän- ja verisuonitautisairauteen SLE:ssä mittaamalla sydänlihaksen turvotus kohtalaisen tai vaikean pahenemisvaiheen aikana ja vertaa arvoja pahenemisen jälkeisiin tutkimuksiin ja historiallisiin terveisiin kontrolleihin.

Hypoteesi 1: Sydänturvotus, mitattuna kvantitatiivisesti T2-CMR-kartoituksella keskivaikean tai vaikean SLE:n pahenemisvaiheen aikana, lisääntyy merkittävästi verrattuna 1) historiallisiin kontrolleihin ja 2) SLE-potilaisiin pahenemisen jälkeen.

Tavoite 2: Suorita tutkivia analyyseja, joissa tutkitaan sydänlihaksen turvotuksen CMR:n ja SLE-taudin aktiivisuuden merkkiaineiden ja sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden välisiä suhteita.

Hypoteesi 2: Taudin aktiivisuuden markkerit, mukaan lukien tulehduksen aiheuttajat (ESR ja korkean herkkyyden c-reaktiivinen proteiini), komplementti- ja autovasta-ainetasot ennustavat T2 CMR:n havaitun sydänlihaksen turvotuksen esiintymisen pahenemisen aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43221
        • Stacy Payne Ardoin

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, joilla on diagnosoitu SLE

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • SLE-diagnoosi American College of Rheumatology -luokituskriteerien mukaan [21]

    • Aktiivinen SLE-flare määritellään systeemisen lupus erythematosus -taudin aktiivisuusindeksillä (SLEDAI)[22] > 6 tai British Isles Lupus Assessment Group (BILAG) -indeksillä A tai B.[23]

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana
  • Allergia gadoliniumille
  • Vaikea klaustrofobia
  • Munuaiskorvaushoito tai glomerulussuodatusnopeus (GFR) < 30 ml/min/1,75 m²
  • Lääketieteellisesti epävakaa Ross MRI-skannerin kuljettamiseen. Stabiilisuus määritellään seuraavasti: ei mekaanisessa ilmanvaihdossa, HR < 120 BPM, MAP > 65 mmHg. Näiden kriteerien lisäksi huomioidaan myös hoitajien panos potilaan vakavuuteen
  • Paino > 500 kiloa
  • MR-yhteensopimattomat implantoidut laitteet, kuten neurostimulaattorit ja implantoitavat defibrillaattorit, kallonsisäisen metallin tai minkä tahansa metallin, joka ei ole yhteensopiva CMR:n kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
SLE aktiivinen leimahdus
Laboratorioiden vahvistamat potilaat, joilla on aktiivinen lupus-leimaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
T2-turvotus sydämen magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Vertaa T2-turvotusta puhkeamisen aikana ja 3 kuukautta myöhemmin
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stacy Ardoin MD

Tutkijat

  • Päätutkija: Stacy Ardoin, MD, Ohio State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 4. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012H0132

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SLE

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa