- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01808495
Función y modulación del ensamblaje de fibulina-1 en el núcleo de fibroblastos corneales
10 de agosto de 2015 actualizado por: Tsan-Chi Chen, Far Eastern Memorial Hospital
El propósito de este estudio es investigar el papel de fibulina-1 nuclear (FBLN1) en fibroblastos corneales humanos bajo tratamiento con mitomicina C (MMC).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
5
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Las fuentes de células originales se recolectaron de los donantes con más de 20 años de edad después de la queratoplastia penetrante.
Después de amplificar con éxito el borde corneal residual después de la queratoplastia penetrante en los proyectos anteriores, los fibroblastos corneales humanos (HCF) se reservaron en un tanque de nitrógeno líquido y se descongelaron para este estudio bajo cultivo y aplicación in vitro.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las células de almacenamiento congeladas en nitrógeno líquido se amplificaron a partir del borde corneal residual de los donantes con más de 20 años de edad después de la queratoplastia penetrante.
Criterio de exclusión:
- Los donantes eran menores de 20 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Modificación de la acumulación de fibulina-1 nuclear en la supresión de la expresión génica.
Periodo de tiempo: 3 días después del tratamiento con mitomicina C
|
3 días después del tratamiento con mitomicina C
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tsan-Chi Chen, PhD, Far Eastern Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FEMH-IRB-101002-F
- NSC101-2320-B-418-002 (Otro número de subvención/financiamiento: NSC101-2320-B-418-002)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .