- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01808495
Funkce a modulace sestavení Fibulinu-1 v jádře rohovkových fibroblastů
10. srpna 2015 aktualizováno: Tsan-Chi Chen, Far Eastern Memorial Hospital
Účelem této studie je prozkoumat roli jaderného Fibulinu-1 (FBLN1) v lidských korneálních fibroblastech při léčbě mitomycinem C (MMC).
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
5
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Původní buněčné zdroje byly odebrány od dárců starších 20 let po penetrující keratoplastice.
Po úspěšné amplifikaci z reziduálního okraje rohovky po penetrující keratoplastice v předchozích projektech byly lidské rohovkové fibroblasty (HCF) rezervovány v nádrži s tekutým dusíkem a byly rozmraženy pro tuto studii při kultivaci a aplikaci in vitro.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zmrazené skladovací buňky v kapalném dusíku byly amplifikovány ze zbytkového okraje rohovky dárců starších než 20 let po penetrující keratoplastice.
Kritéria vyloučení:
- Dárci byli mladší 20 let.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Modifikace akumulace jaderného fibulinu-1 při potlačování genové exprese
Časové okno: 3 dny po léčbě mitomycinem C
|
3 dny po léčbě mitomycinem C
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tsan-Chi Chen, PhD, Far Eastern Memorial Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2013
První zveřejněno (Odhad)
11. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. srpna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FEMH-IRB-101002-F
- NSC101-2320-B-418-002 (Jiné číslo grantu/financování: NSC101-2320-B-418-002)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mitomycin C
-
Kallyope Inc.DokončenoObezita | Diabetes mellitus 2. typu (T2DM)Spojené státy
-
Kallyope Inc.DokončenoObezita | Diabetes mellitus 2. typu u obézníchSpojené státy
-
Kallyope Inc.Dokončeno
-
Minnesota Department of HealthDokončeno
-
Centre Oscar LambretNational Cancer Institute, France; Aix Marseille Université; University of Paris... a další spolupracovníciDokončenoRakovina prsu | StárnutíFrancie
-
Kowa Research Institute, Inc.Dokončeno
-
Kowa Research Institute, Inc.DokončenoHyperlipidémieSpojené státy
-
Kowa Research Institute, Inc.DokončenoDyslipidémieSpojené státy
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.DokončenoPlicní onemocnění, chronická obstrukčníČína