- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01808495
Funktion und Modulation der Fibulin-1-Assemblierung im Kern von Hornhautfibroblasten
10. August 2015 aktualisiert von: Tsan-Chi Chen, Far Eastern Memorial Hospital
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Rolle von nuklearem Fibulin-1 (FBLN1) in menschlichen Hornhautfibroblasten unter Behandlung mit Mitomycin C (MMC) zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
5
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die ursprünglichen Zellquellen wurden den Spendern entnommen, die nach einer perforierenden Keratoplastik älter als 20 Jahre waren.
Nach der erfolgreichen Amplifikation aus dem verbleibenden Hornhautrand nach einer durchdringenden Keratoplastik in den vorherigen Projekten wurden menschliche Hornhautfibroblasten (HCFs) in einem Tank mit flüssigem Stickstoff aufbewahrt und für diese Studie unter In-vitro-Kultivierung und -Anwendung aufgetaut.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die in flüssigem Stickstoff eingefrorenen Speicherzellen wurden nach einer perforierenden Keratoplastik aus dem verbliebenen Hornhautrand der Spender amplifiziert, die älter als 20 Jahre waren.
Ausschlusskriterien:
- Die Spender waren jünger als 20 Jahre.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Modifikation der nuklearen Fibulin-1-Akkumulation bei der Unterdrückung der Genexpression
Zeitfenster: 3 Tage nach der Behandlung mit Mitomycin C
|
3 Tage nach der Behandlung mit Mitomycin C
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tsan-Chi Chen, PhD, Far Eastern Memorial Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. März 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. März 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. August 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. August 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FEMH-IRB-101002-F
- NSC101-2320-B-418-002 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NSC101-2320-B-418-002)
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