A Retrospective Observational Study on the Use of Biologics in Monotherapy in Patients With Rheumatoid Arthritis
1 de noviembre de 2016 actualizado por: Hoffmann-La Roche
Retrospective Study on the Use of Biologicals in Monotherapy in Rheumatoid Arthritis
This retrospective, observational, multi-center study will evaluate the use of biological agents (e.g.
RoActemra/Actemra [tocilizumab]) in monotherapy in patients with rheumatoid arthritis.
Data from medical record files will be collected of patients currently treated with a biologic in monotherapy.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
180
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aalst, Bélgica, 9300
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Bruxelles, Bélgica, 1070
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Edegem, Bélgica, 2650
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Genk, Bélgica, 3600
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Gent, Bélgica, 9000
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Haine-Saint-Paul, Bélgica, 7100
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Kortrijk, Bélgica, 8500
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Liège, Bélgica, 4000
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Merksem, Bélgica, 2170
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Mons, Bélgica, 7000
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Seraing, Bélgica, 4100
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Turnhout, Bélgica, 2300
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Verviers, Bélgica, 4800
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Westmalle, Bélgica, 2390
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Patients with rheumatoid arthritis who are currently receiving a biologic agent in monotherapy (corticosteroids and/or non-steroidal anti-inflammatory drugs are permitted)
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult patients, >/= 18 years of age
- Diagnosis of rheumatoid arthritis
- Currently receiving a biologic agent in monotherapy (corticosteroids and/or non-steroidal anti-inflammatory drugs are permitted)
Exclusion Criteria:
- Concomitant treatment with disease-modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs) for the treatment of rheumatoid arthritis
- Patients that have started their current monotherapy before 01/01/2009
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Treatment schedule/duration of biological agents used in monotherapy in routine clinical practice
Periodo de tiempo: approximately 1 year
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approximately 1 year
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Type of biological agents used in monotherapy in routine clinical practice
Periodo de tiempo: approximately 1 year
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approximately 1 year
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Efficacy: Response according to DAS28-ESR/CRP, CDAJ/SDAI, SJC (28) and TJC (28) and other parameters of composite scores
Periodo de tiempo: approximately 1 year
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approximately 1 year
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Quality of life: HAQ-DI score
Periodo de tiempo: approximately 1 year
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approximately 1 year
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Safety of biologics used in monotherapy: Incidence of adverse events
Periodo de tiempo: approximately 1 year
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approximately 1 year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ML28540
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