Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Retrospective Observational Study on the Use of Biologics in Monotherapy in Patients With Rheumatoid Arthritis

1. november 2016 opdateret af: Hoffmann-La Roche

Retrospective Study on the Use of Biologicals in Monotherapy in Rheumatoid Arthritis

This retrospective, observational, multi-center study will evaluate the use of biological agents (e.g. RoActemra/Actemra [tocilizumab]) in monotherapy in patients with rheumatoid arthritis. Data from medical record files will be collected of patients currently treated with a biologic in monotherapy.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Aalst, Belgien, 9300
      • Bruxelles, Belgien, 1070
      • Edegem, Belgien, 2650
      • Genk, Belgien, 3600
      • Gent, Belgien, 9000
      • Haine-Saint-Paul, Belgien, 7100
      • Kortrijk, Belgien, 8500
      • Liège, Belgien, 4000
      • Merksem, Belgien, 2170
      • Mons, Belgien, 7000
      • Seraing, Belgien, 4100
      • Turnhout, Belgien, 2300
      • Verviers, Belgien, 4800
      • Westmalle, Belgien, 2390

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients with rheumatoid arthritis who are currently receiving a biologic agent in monotherapy (corticosteroids and/or non-steroidal anti-inflammatory drugs are permitted)

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adult patients, >/= 18 years of age
  • Diagnosis of rheumatoid arthritis
  • Currently receiving a biologic agent in monotherapy (corticosteroids and/or non-steroidal anti-inflammatory drugs are permitted)

Exclusion Criteria:

  • Concomitant treatment with disease-modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs) for the treatment of rheumatoid arthritis
  • Patients that have started their current monotherapy before 01/01/2009

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kohorte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Treatment schedule/duration of biological agents used in monotherapy in routine clinical practice
Tidsramme: approximately 1 year
approximately 1 year
Type of biological agents used in monotherapy in routine clinical practice
Tidsramme: approximately 1 year
approximately 1 year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Efficacy: Response according to DAS28-ESR/CRP, CDAJ/SDAI, SJC (28) and TJC (28) and other parameters of composite scores
Tidsramme: approximately 1 year
approximately 1 year
Quality of life: HAQ-DI score
Tidsramme: approximately 1 year
approximately 1 year
Safety of biologics used in monotherapy: Incidence of adverse events
Tidsramme: approximately 1 year
approximately 1 year

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2013

Først opslået (Skøn)

18. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ML28540

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner