A Retrospective Observational Study on the Use of Biologics in Monotherapy in Patients With Rheumatoid Arthritis
1 ноября 2016 г. обновлено: Hoffmann-La Roche
Retrospective Study on the Use of Biologicals in Monotherapy in Rheumatoid Arthritis
This retrospective, observational, multi-center study will evaluate the use of biological agents (e.g.
RoActemra/Actemra [tocilizumab]) in monotherapy in patients with rheumatoid arthritis.
Data from medical record files will be collected of patients currently treated with a biologic in monotherapy.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
180
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aalst, Бельгия, 9300
-
Bruxelles, Бельгия, 1070
-
Edegem, Бельгия, 2650
-
Genk, Бельгия, 3600
-
Gent, Бельгия, 9000
-
Haine-Saint-Paul, Бельгия, 7100
-
Kortrijk, Бельгия, 8500
-
Liège, Бельгия, 4000
-
Merksem, Бельгия, 2170
-
Mons, Бельгия, 7000
-
Seraing, Бельгия, 4100
-
Turnhout, Бельгия, 2300
-
Verviers, Бельгия, 4800
-
Westmalle, Бельгия, 2390
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients with rheumatoid arthritis who are currently receiving a biologic agent in monotherapy (corticosteroids and/or non-steroidal anti-inflammatory drugs are permitted)
Описание
Inclusion Criteria:
- Adult patients, >/= 18 years of age
- Diagnosis of rheumatoid arthritis
- Currently receiving a biologic agent in monotherapy (corticosteroids and/or non-steroidal anti-inflammatory drugs are permitted)
Exclusion Criteria:
- Concomitant treatment with disease-modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs) for the treatment of rheumatoid arthritis
- Patients that have started their current monotherapy before 01/01/2009
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Когорта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Treatment schedule/duration of biological agents used in monotherapy in routine clinical practice
Временное ограничение: approximately 1 year
|
approximately 1 year
|
|
Type of biological agents used in monotherapy in routine clinical practice
Временное ограничение: approximately 1 year
|
approximately 1 year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Efficacy: Response according to DAS28-ESR/CRP, CDAJ/SDAI, SJC (28) and TJC (28) and other parameters of composite scores
Временное ограничение: approximately 1 year
|
approximately 1 year
|
|
Quality of life: HAQ-DI score
Временное ограничение: approximately 1 year
|
approximately 1 year
|
|
Safety of biologics used in monotherapy: Incidence of adverse events
Временное ограничение: approximately 1 year
|
approximately 1 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ML28540
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .