- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01838759
Espectroscopia de bioimpedancia para el diagnóstico diferencial de la hiponatremia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
- Hasta el momento, la "Hiponatremia" se diagnostica diferencialmente mediante examen físico, osmolalidades plasmáticas y urinarias, ecocardiografía y mediciones bioquímicas.
- El propósito de este estudio es determinar si la espectroscopia de bioimpedancia se puede utilizar para la detección de hipovolemia e hipervolemia para el diagnóstico diferencial de hiponatremia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zonguldak, Pavo, 67300
- Bulent Ecevit University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dispuesto a participar en el estudio con consentimiento informado por escrito
- Mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- La presencia de marcapasos o desfibrilador
- Articulaciones artificiales, pin o amputación
- Embarazo o lactancia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Hiponatremia hipovolémica
Valores negativos de "Sobrehidratación" medidos por espectroscopía de Bioimpedancia
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Hiponatremia hipervolémica
Valores positivos de "Sobrehidratación" medidos por espectroscopía de Bioimpedancia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión del estado del volumen medido por espectroscopia de bioimpedancia
Periodo de tiempo: Seis meses
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ESPECTROSCOPIA DE BIOIMPEDANCIA: Medición de sobrehidratación (OH) por el monitor de composición corporal (Fresenius Medical Care) Valores negativos de "OH" que indican Hipovolemia y valores positivos de hipervolemia en pacientes hiponatrémicos. |
Seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos de laboratorio y ecocardiografía
Periodo de tiempo: 6 meses
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MEDICIONES DE LABORATORIO Hemoglobina, hematocrito, recuento de glóbulos blancos Recuento de plaquetas, sodio, potasio, cloro, urea, creatinina, ácido úrico, osmolalidad plasmática, osmolalidad urinaria, alanina transaminasa, aspartato transaminasa, gravedad específica de la orina, MODALIDAD DE TRATAMIENTO
ECOCARDIOGRAFÍA: Diámetro telediastólico del ventrículo izquierdo, Diámetro telesistólico del ventrículo izquierdo, Fracción de eyección (%), Diámetro de la aurícula izquierda, Diámetro de la aorta, Diámetro de la aurícula derecha, Tabique interventricular, Grosor de la pared posterior, Insuficiencia mitral, Insuficiencia pulmonar, Presión arterial pulmonar sistólica, Tricuspídea insuficiencia |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ender Hur, Assoc.Prof., Bulent Ecevit University Medical School, Division of Nephrology, Zonguldak, Turkey
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hur E, Usta M, Toz H, Asci G, Wabel P, Kahvecioglu S, Kayikcioglu M, Demirci MS, Ozkahya M, Duman S, Ok E. Effect of fluid management guided by bioimpedance spectroscopy on cardiovascular parameters in hemodialysis patients: a randomized controlled trial. Am J Kidney Dis. 2013 Jun;61(6):957-65. doi: 10.1053/j.ajkd.2012.12.017. Epub 2013 Feb 15.
- Kose SB, Hur E, Magden K, Yildiz G, Colak D, Kucuk E, Toka B, Kucuk H, Yildirim I, Kokturk F, Duman S. Bioimpedance spectroscopy for the differential diagnosis of hyponatremia. Ren Fail. 2015 Jul;37(6):947-50. doi: 10.3109/0886022X.2015.1040418. Epub 2015 Apr 27.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BEUN 2013-31-26/02
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