- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01838759
Espectroscopia de Bioimpedância para o Diagnóstico Diferencial de Hiponatremia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
- Até agora, "Hiponatremia" diagnosticada diferencialmente por exame físico, osmolaridades plasmáticas e urinárias, ecocardiografia e medidas bioquímicas.
- O objetivo deste estudo é determinar se a espectroscopia de bioimpedância pode ser usada para a detecção de hipovolemia e hipervolemia para o diagnóstico diferencial de hiponatremia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zonguldak, Peru, 67300
- Bulent Ecevit University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Disposto a participar do estudo com consentimento informado por escrito
- Maiores de 18 anos
Critério de exclusão:
- A presença de marca-passo ou desfibrilador
- Articulações artificiais, pinos ou amputação
- Gravidez ou lactação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Hiponatremia hipovolêmica
Valores negativos de "Superhidratação" medidos por espectroscopia de Bioimpedância
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Hiponatremia hipervolêmica
Valores positivos de "Superhidratação" medidos por espectroscopia de Bioimpedância
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão do status do volume medido por espectroscopia de bioimpedância
Prazo: Seis meses
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ESPECTROSCOPIA DE BIOIMPEDÂNCIA: Medição de hiperidratação (OH) pelo Monitor de composição corporal (Fresenius Medical Care) Valores negativos de "OH" indicando hipovolemia e valores positivos de hipervolemia em pacientes hiponatrêmicos. |
Seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dados laboratoriais e ecocardiografia
Prazo: 6 meses
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MEDIDAS LABORATORIAIS Hemoglobina, Hematócrito, Contagem de glóbulos brancos Contagem de plaquetas, Na, Potássio, Cloro, Ureia, Creatinina, Ácido úrico, Osmolalidade plasmática, Osmolalidade urinária, Alanina transaminase , Aspartato transaminase , Gravidade específica da urina, MODALIDADE DE TRATAMENTO
ECOCARDIOGRAFIA: Diâmetro diastólico final do ventrículo esquerdo, Diâmetro sistólico final do ventrículo esquerdo, Fração de ejeção (%), Diâmetro do átrio esquerdo, Diâmetro aórtico, Diâmetro do átrio direito, Septo interventricular, Espessura da parede posterior, Insuficiência mitral, Insuficiência pulmonar, Pressão sistólica da artéria pulmonar, Tricúspide insuficiência |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ender Hur, Assoc.Prof., Bulent Ecevit University Medical School, Division of Nephrology, Zonguldak, Turkey
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hur E, Usta M, Toz H, Asci G, Wabel P, Kahvecioglu S, Kayikcioglu M, Demirci MS, Ozkahya M, Duman S, Ok E. Effect of fluid management guided by bioimpedance spectroscopy on cardiovascular parameters in hemodialysis patients: a randomized controlled trial. Am J Kidney Dis. 2013 Jun;61(6):957-65. doi: 10.1053/j.ajkd.2012.12.017. Epub 2013 Feb 15.
- Kose SB, Hur E, Magden K, Yildiz G, Colak D, Kucuk E, Toka B, Kucuk H, Yildirim I, Kokturk F, Duman S. Bioimpedance spectroscopy for the differential diagnosis of hyponatremia. Ren Fail. 2015 Jul;37(6):947-50. doi: 10.3109/0886022X.2015.1040418. Epub 2015 Apr 27.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BEUN 2013-31-26/02
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