- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01838759
Bioimpedansspektroskopi för differentialdiagnos av hyponatremi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
- Hittills har "Hyponatremi" differentiellt diagnostiserats genom fysisk undersökning, plasma- och urinosmolaliteter, ekokardiografi och biokemiska mätningar.
- Syftet med denna studie är att avgöra om bioimpedansspektroskopi kan användas för detektion av hypovolemi och hypervolemi för differentialdiagnos av hyponatremi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zonguldak, Kalkon, 67300
- Bulent Ecevit University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vill gärna delta i studien med skriftligt informerat samtycke
- Äldre än 18 år
Exklusions kriterier:
- Förekomst av pacemaker eller defibrillator
- Konstgjorda leder, stift eller amputation
- Graviditet eller amning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Hypovolemisk hyponatremi
Negativa värden för "Overhydration" uppmätt med bioimpedansspektroskopi
|
Hypervolemisk hyponatremi
Positiva värden för "Överhydrering" uppmätt med bioimpedansspektroskopi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Noggrannhet av volymstatus mätt med bioimpedansspektroskopi
Tidsram: Sex månader
|
BIOIMPEDANSSPEKTROSKOPI: Överhydreringsmätning (OH) med Body Composition Monitor (Fresenius Medical Care) Negativa värden för "OH" som indikerar hypovolemi och positiva värden för hypervolemi hos patienter med hyponatremi. |
Sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Laboratoriedata och ekokardiografi
Tidsram: 6 månader
|
LABORATORIEMÄTNING Hemoglobin, hematokrit, antal vita blodkroppar Trombocytantal, Na, Kalium, Klor, Urea, Kreatinin, Urinsyra, Plasmaosmolalitet, Urinosmolalitet, Alanintransaminas, Aspartattransaminas, Urinspecifik vikt, BEHANDLINGSMODALITET
EKOKARDIografi: Vänster kammare än diastolisk diameter, Vänster kammare än systolisk diameter, Ejektionsfraktion (%), Vänster atrium diameter, Aorta diameter, Höger atrium diameter, Interventrikulär septum, Bakre väggtjocklek, Mitralinsufficiens, Pulmonell insufficiens, Systoliskt lungartärtryck, Tricuspid insufficiens |
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Ender Hur, Assoc.Prof., Bulent Ecevit University Medical School, Division of Nephrology, Zonguldak, Turkey
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hur E, Usta M, Toz H, Asci G, Wabel P, Kahvecioglu S, Kayikcioglu M, Demirci MS, Ozkahya M, Duman S, Ok E. Effect of fluid management guided by bioimpedance spectroscopy on cardiovascular parameters in hemodialysis patients: a randomized controlled trial. Am J Kidney Dis. 2013 Jun;61(6):957-65. doi: 10.1053/j.ajkd.2012.12.017. Epub 2013 Feb 15.
- Kose SB, Hur E, Magden K, Yildiz G, Colak D, Kucuk E, Toka B, Kucuk H, Yildirim I, Kokturk F, Duman S. Bioimpedance spectroscopy for the differential diagnosis of hyponatremia. Ren Fail. 2015 Jul;37(6):947-50. doi: 10.3109/0886022X.2015.1040418. Epub 2015 Apr 27.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BEUN 2013-31-26/02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hyponatremi
-
Otsuka America PharmaceuticalRegistrat-MapiAvslutadEuvolemisk hyponatremi | Hypervolemisk hyponatremiFörenta staterna, Storbritannien, Tyskland
-
Otsuka Frankfurt Research Institute GmbHOkändSIADH | Icke-SIADH Hyponatremi | Icke-hyponatremiDanmark, Tyskland, Italien, Norge, Spanien, Sverige, Storbritannien
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekryteringTiazidassocierad hyponatremiSchweiz
-
Western States Endurance Run Research FoundationOkändEffekten av oral kontra intravenös hyperton saltlösning hos löpare med träningsrelaterad hyponatremiTräningsrelaterad hyponatremiFörenta staterna
-
CardioKine Inc.Biogen; Cardiokine Biopharma, LLCAvslutadHyponatremi med överskott av extracellulär vätskevolym | Hyponatremi med normal extracellulär vätskevolymFörenta staterna
-
CardioKine Inc.Biogen; Cardiokine Biopharma, LLCAvslutadEuvolemisk hyponatremiFörenta staterna, Israel, Indien, Mexiko, Peru, Belgien, Tjeckien, Italien
-
University of CologneRekryteringIcke-hypervolemisk hyponatremiTyskland
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Beijing Friendship Hospital; Beijing 302 Hospital; Beijing Anzhen HospitalOkändIcke-hypovolemisk Icke-akut hyponatremiKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekryteringTiazid-inducerad hyponatremi (TIH)Schweiz
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...AvslutadHypotonisk hyponatremi: Kriterier för korrekt klassificering av dess etiologi och patientvolymstatusHyponatremi | Hyponatremi med överskott av extracellulär vätskevolym | Hyponatremi med utarmning av extracellulär vätska | Hyponatremi med normal extracellulär vätskevolymItalien