- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01838759
Spektroskopia bioimpedancyjna w diagnostyce różnicowej hiponatremii
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
- Do tej pory „hiponatremię” rozpoznawano różnicowo na podstawie badania fizykalnego, osmolalności osocza i moczu, echokardiografii i pomiarów biochemicznych.
- Celem tego badania jest ustalenie, czy spektroskopia bioimpedancyjna może być stosowana do wykrywania hipowolemii i hiperwolemii w diagnostyce różnicowej hiponatremii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zonguldak, Indyk, 67300
- Bulent Ecevit University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chęć udziału w badaniu za pisemną świadomą zgodą
- Starsze niż 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Obecność rozrusznika serca lub defibrylatora
- Sztuczne stawy, szpilka lub amputacja
- Ciąża lub laktacja.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Hipowolemiczna hiponatremia
Ujemne wartości „przewodnienia” mierzone metodą spektroskopii bioimpedancji
|
Hiponatremia hiperwolemiczna
Dodatnie wartości „przewodnienia” mierzone za pomocą spektroskopii bioimpedancji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dokładność stanu objętości mierzona metodą spektroskopii bioimpedancyjnej
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
SPEKTROSKOPIA BIOIMPEDANCYJNA: Pomiar przewodnienia (OH) za pomocą monitora składu ciała (Fresenius Medical Care) Ujemne wartości „OH” wskazujące na hipowolemię i dodatnie wartości na hiperwolemię u pacjentów z hiponatremią. |
Sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dane laboratoryjne i echokardiografia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
POMIARY LABORATORYJNE Hemoglobina, Hematokryt, Liczba białych krwinek Liczba płytek krwi, Na, Potas, Chlor, Mocznik, Kreatynina, Kwas moczowy, Osmolalność osocza, Osmolalność moczu, Transaminaza alaninowa, Transaminaza asparaginianowa, Ciężar właściwy moczu, SPOSÓB LECZENIA
ECHOKARDIOGRAFIA: Średnica końcowo-rozkurczowa lewej komory, Średnica końcowoskurczowa lewej komory, Frakcja wyrzutowa (%), Średnica lewego przedsionka, Średnica aorty, Średnica prawego przedsionka, Przegroda międzykomorowa, Grubość ściany tylnej, Niewydolność mitralna, Niewydolność płuc, Skurczowe ciśnienie w tętnicy płucnej, Trójdzielna niewydolność |
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ender Hur, Assoc.Prof., Bulent Ecevit University Medical School, Division of Nephrology, Zonguldak, Turkey
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hur E, Usta M, Toz H, Asci G, Wabel P, Kahvecioglu S, Kayikcioglu M, Demirci MS, Ozkahya M, Duman S, Ok E. Effect of fluid management guided by bioimpedance spectroscopy on cardiovascular parameters in hemodialysis patients: a randomized controlled trial. Am J Kidney Dis. 2013 Jun;61(6):957-65. doi: 10.1053/j.ajkd.2012.12.017. Epub 2013 Feb 15.
- Kose SB, Hur E, Magden K, Yildiz G, Colak D, Kucuk E, Toka B, Kucuk H, Yildirim I, Kokturk F, Duman S. Bioimpedance spectroscopy for the differential diagnosis of hyponatremia. Ren Fail. 2015 Jul;37(6):947-50. doi: 10.3109/0886022X.2015.1040418. Epub 2015 Apr 27.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BEUN 2013-31-26/02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .