- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01840514
Funciones cardiacas en receptores de trasplante hepático de donante vivo. Un estudio ecocardiográfico.
4 de octubre de 2013 actualizado por: Amr Mohamed Yassen, Mansoura University
El estrés del trasplante hepático ortotópico de donante vivo en pacientes con cirrosis podría inducir el empeoramiento de una disfunción miocárdica ya registrada o puede estar asociado con una nueva disfunción miocárdica en pacientes que previamente tenían funciones miocárdicas normales, por lo que este estudio estará diseñado para la detección intraoperatoria de También se investigará la disfunción ventricular de nueva aparición o el empeoramiento de la disfunción ventricular ya diagnosticada en el receptor de trasplante hepático de donante vivo y la posible contribución de varios parámetros hemodinámicos y de oxigenación en la generación de cualquier deterioro de la función cardiovascular y para determinar el impacto de la disfunción ventricular en ( 7 días PO) función del injerto, supervivencia a los 28 días y resultados del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egipto, 35511
- Reclutamiento
- Liver transplantation project - Gastroenterology surgical center - Mansoura university
-
Sub-Investigador:
- Amr M Yassen, MD
-
Mansoura, Dakahlia, Egipto, 35511
- Reclutamiento
- Liver transplantation program - Gastroenterology surgical center
-
Contacto:
- Waleed R alsarraf, MD
- Número de teléfono: +201222322727
- Correo electrónico: welsarraf@yahoo.com
-
Investigador principal:
- Amr Yassen, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
receptor de hígado de donante vivo
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los destinatarios adultos
Criterio de exclusión:
- transfusion masiva de sangre
- várices esofágicas grado III
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
monitorización hemodinámica
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
intraoperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
función de injerto
Periodo de tiempo: 7 días
|
7 días
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
supervivencia
Periodo de tiempo: 28 días
|
28 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: amr yassen, MD, Liver transplant program, mansoura faculty of medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de octubre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2013
Última verificación
1 de octubre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1982
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .