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Pilot Study of Strength Testing in Overweight Women With or Without Insulin Resistance

30 de junio de 2017 actualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Background:

- Some people who are obese may have decreased muscle strength. They may have greater muscle mass shown in scans, but they show poor results in exercise tests. Poor muscle strength might cause some of the difficulty with exercise performance. Researchers want to test muscle strength in the arms and legs of overweight women. They will also see how insulin resistance affects muscle strength in these women.

Objectives:

  • To test muscle strength in overweight women.
  • To see if insulin resistance affects muscle strength.

Eligibility:

- Women at least 18 years of age who are overweight (body mass index greater than 25 kg/m2).

Design:

  • Participants will be asked to fast before having an initial blood test to measure glucose and insulin levels.
  • On a different day, they will have the strength testing. The first test will measure leg muscle strength by testing the quadriceps and the hamstrings. The second test will measure arm muscle strength by testing the biceps and triceps. The final test will measure hand muscle (grip) strength.
  • All the tests should take about an hour.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

We have observed in our protocol (08-H-0108: Effects of Worksite Wellness Interventions on Vascular Function, Insulin Sensitivity and High-Density Lipoprotein in Overweight or Obese Women) that despite increased lean (muscle) mass in the extremities as measured by dual x-ray absorptiometry, obese women have poorer exercise tolerance than overweight women who have less muscle mass.1 Exercise testing, however, is an integrated function of cardiopulmonary capacity, in addition to muscle strength and endurance. We propose to determine whether muscle strength of elbow flexors and knee extensor muscle groups correlates with muscle mass of these groups in overweight and obese women selected for normal or abnormal insulin sensitivity. Our hypothesis is that subjects with impaired insulin sensitivity and high insulin levels will have greater muscle mass but lower muscle strength than subjects with normal insulin sensitivity and normal insulin levels. This is a feasibility study to be conducted in 10 non-diabetic women (5 with insulin resistance, 5 with normal insulin sensitivity) who previously participated in 08-H-0108, the outcome of which will provide data for planning a larger study of muscle mass and strength which may be important to achieving exercise goals important to successful weight loss.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

13

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

  • INCLUSION CRITERIA:
  • Non-diabetic female employees of NIH who participated in protocol 08-H-0108 and underwent insulin sensitivity testing and also protocol 02-H-0050 for muscle mass determination.
  • BP< 140/90 mmHg (medications allowed)
  • Subject understands protocol and provides written, informed consent.

EXCLUSION CRITERIA:

  • Medical or surgical condition that would prohibit upper and lower extremity strength testing (e.g., painful arthritis, prior knee or elbow surgery)
  • Infection or injury to hand, knee or elbow requiring medical attention within 3 months of testing

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
To determine whether increased extremity muscle mass associated with obesity, diminished insulin sensitivity and high insulin levels is associated with diminished strength.
Periodo de tiempo: ongoing
ongoing

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Richard O Cannon, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

6 de mayo de 2013

Finalización primaria (Actual)

14 de junio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

13 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de mayo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de junio de 2017

Última verificación

13 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 130130
  • 13-H-0130

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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