- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01862757
Pilot Study of Strength Testing in Overweight Women With or Without Insulin Resistance
Background:
- Some people who are obese may have decreased muscle strength. They may have greater muscle mass shown in scans, but they show poor results in exercise tests. Poor muscle strength might cause some of the difficulty with exercise performance. Researchers want to test muscle strength in the arms and legs of overweight women. They will also see how insulin resistance affects muscle strength in these women.
Objectives:
- To test muscle strength in overweight women.
- To see if insulin resistance affects muscle strength.
Eligibility:
- Women at least 18 years of age who are overweight (body mass index greater than 25 kg/m2).
Design:
- Participants will be asked to fast before having an initial blood test to measure glucose and insulin levels.
- On a different day, they will have the strength testing. The first test will measure leg muscle strength by testing the quadriceps and the hamstrings. The second test will measure arm muscle strength by testing the biceps and triceps. The final test will measure hand muscle (grip) strength.
- All the tests should take about an hour.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
- INCLUSION CRITERIA:
- Non-diabetic female employees of NIH who participated in protocol 08-H-0108 and underwent insulin sensitivity testing and also protocol 02-H-0050 for muscle mass determination.
- BP< 140/90 mmHg (medications allowed)
- Subject understands protocol and provides written, informed consent.
EXCLUSION CRITERIA:
- Medical or surgical condition that would prohibit upper and lower extremity strength testing (e.g., painful arthritis, prior knee or elbow surgery)
- Infection or injury to hand, knee or elbow requiring medical attention within 3 months of testing
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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To determine whether increased extremity muscle mass associated with obesity, diminished insulin sensitivity and high insulin levels is associated with diminished strength.
Periodo de tiempo: ongoing
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ongoing
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard O Cannon, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Park SW, Goodpaster BH, Strotmeyer ES, de Rekeneire N, Harris TB, Schwartz AV, Tylavsky FA, Newman AB. Decreased muscle strength and quality in older adults with type 2 diabetes: the health, aging, and body composition study. Diabetes. 2006 Jun;55(6):1813-8. doi: 10.2337/db05-1183.
- Leon B, Jenkins S, Pepin K, Chaudhry H, Smith K, Zalos G, Miller BV 3rd, Chen KY, Remaley AT, Waclawiw MA, Sumner AE, Cannon RO 3rd. Insulin and extremity muscle mass in overweight and obese women. Int J Obes (Lond). 2013 Dec;37(12):1560-4. doi: 10.1038/ijo.2013.45. Epub 2013 Mar 28.
- Kimball SR, Farrell PA, Jefferson LS. Invited Review: Role of insulin in translational control of protein synthesis in skeletal muscle by amino acids or exercise. J Appl Physiol (1985). 2002 Sep;93(3):1168-80. doi: 10.1152/japplphysiol.00221.2002.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 130130
- 13-H-0130
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