- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01919567
Estudio de Carcinogénesis de SOX-9 en Cáncer Oral y Posibilidad Quimiopreventiva para el Tratamiento del Cáncer Oral.
Estudio observacional sobre la carcinogénesis de SOX-9 en cáncer oral y posibilidad quimiopreventiva para el tratamiento del cáncer oral usando inhibidor de SOX-9.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Para averiguar si existe un valor pronóstico en el desempeño de SOX-9 del cáncer oral en Taiwán y proporcionar alguna referencia para el tratamiento futuro.
Anticipamos inscribir a 40 personas con mucosa oral normal, 65 personas con displasia oral y 150 personas con cáncer oral y recolectar el tejido que se tiñó para secciones patológicas durante un período de 3 años.
También recolectamos las muestras de sangre y saliva de los pacientes y los resultados junto con la información específica del paciente, como las fases del tumor, el tamaño del tumor, la metástasis en los ganglios linfáticos, la metástasis del cáncer, el pronóstico y la masticación de nuez de betel, los hábitos de fumar y beber y otros parámetros se analizan estadísticamente. .
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 10048
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital Research Ethics Committee
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Displasia o cáncer de la cavidad bucal.
Criterio de exclusión:
- mujer embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cáncer oral
Sujetos que sufren de cáncer oral. Los sujetos deben: Debe hacerse un examen de sangre (20 ml/cada vez) antes de la cirugía y 3 meses después de la cirugía. En el caso de que la enfermedad reaparezca después de la cirugía, los sujetos deben someterse a la cirugía nuevamente y hacerse otro examen de sangre antes de la cirugía y 3 meses después de la cirugía. Antes del lugar de la cirugía, el personal debe: Recoja la saliva de los sujetos una vez al día (por la mañana antes del desayuno) durante 3 días consecutivos. Recoge un 0.5x0.5Cm2 muestra de tejido del tumor durante la cirugía. |
Equipo normal
Los sujetos que tienen problemas en el tercer molar del diente retenido deben someterse a una cirugía con anestesia general. Los sujetos deben: Debe hacerse un examen de sangre (20ml) antes de la cirugía. El personal del sitio debe: Recoja la saliva de los sujetos una vez al día (por la mañana antes del desayuno) durante 3 días consecutivos. Recoge un 0.5x0.5Cm2 muestra de tejido alrededor del tercer molar durante la cirugía. |
Displasia oral
Sujetos que son diagnosticados con displasia de la cavidad oral. Los sujetos deben: Debe hacerse un examen de sangre (20 ml/cada vez) antes de la cirugía y 3 meses después de la cirugía. En el caso de que la enfermedad reaparezca después de la cirugía, los sujetos deben someterse a la cirugía nuevamente y hacerse otro examen de sangre antes de la cirugía y 3 meses después de la cirugía. Antes del lugar de la cirugía, el personal debe: Recoja la saliva una vez al día (por la mañana antes del desayuno) durante 3 días consecutivos. Recoge un 0.5x0.5Cm2 muestra de tejido del tumor durante la cirugía. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Carcinogénesis de SOX-9
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
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- 201012095RC
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