- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01919567
Badanie rakotwórczości SOX-9 w raku jamy ustnej i możliwości chemoprewencji w leczeniu raka jamy ustnej.
Badanie obserwacyjne dotyczące rakotwórczości SOX-9 w raku jamy ustnej i możliwości chemoprewencyjnego leczenia raka jamy ustnej przy użyciu inhibitora SOX-9.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Aby dowiedzieć się, czy istnieje wartość prognostyczna skuteczności SOX-9 w raku jamy ustnej na Tajwanie i zapewnić pewne odniesienie do przyszłego leczenia.
Przewidujemy włączenie 40 osób z prawidłową błoną śluzową jamy ustnej, 65 osób z dysplazją jamy ustnej i 150 osób z rakiem jamy ustnej oraz pobranie wybarwionej tkanki do skrawków patologicznych w okresie 3 lat.
Zbieramy również próbki krwi i śliny od pacjentów, a wyniki wraz z informacjami specyficznymi dla pacjenta, takimi jak fazy nowotworu, rozmiar guza, przerzuty do węzłów chłonnych, przerzuty raka, rokowanie i żucie betelu, nawyki palenia i picia oraz inne parametry są analizowane statystycznie .
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 10048
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital Research Ethics Committee
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dysplazja lub rak jamy ustnej.
Kryteria wyłączenia:
- kobieta w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Rak jamy ustnej
Osoby cierpiące na raka jamy ustnej. Przedmioty muszą: Należy wykonać badanie krwi (każdorazowo 20 ml) przed operacją i 3 miesiące po operacji. W przypadku nawrotu choroby po operacji należy poddać się ponownemu zabiegowi i ponownie wykonać badanie krwi przed operacją i 3 miesiące po operacji. Przed operacją personel ośrodka musi: Pobieraj ślinę badanych raz dziennie (rano przed śniadaniem) przez 3 kolejne dni. Zbierz 0,5x0,5 cm2 próbki tkanki guza podczas operacji. |
Normalny zespół
Pacjenci, którzy mają problem z trzecim trzonowcem zatrzymanego zęba, muszą przejść operację w znieczuleniu ogólnym. Przedmioty muszą: Przed zabiegiem należy wykonać badanie krwi (20 ml). Personel obiektu musi: Pobieraj ślinę badanych raz dziennie (rano przed śniadaniem) przez 3 kolejne dni. Zbierz 0,5x0,5 cm2 próbki tkanki wokół trzeciego zęba trzonowego podczas zabiegu. |
Dysplazja jamy ustnej
Osoby, u których rozpoznano dysplazję jamy ustnej. Przedmioty muszą: Należy wykonać badanie krwi (każdorazowo 20 ml) przed operacją i 3 miesiące po operacji. W przypadku nawrotu choroby po operacji należy poddać się ponownemu zabiegowi i ponownie wykonać badanie krwi przed operacją i 3 miesiące po operacji. Przed operacją personel ośrodka musi: Zbieraj ślinę raz dziennie (rano przed śniadaniem) przez 3 kolejne dni. Zbierz 0,5x0,5 cm2 próbki tkanki guza podczas operacji. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Rakotwórczość SOX-9
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Scully C, Bagan J. Oral squamous cell carcinoma overview. Oral Oncol. 2009 Apr-May;45(4-5):301-8. doi: 10.1016/j.oraloncology.2009.01.004. Epub 2009 Feb 26. No abstract available.
- Afonja O, Raaka BM, Huang A, Das S, Zhao X, Helmer E, Juste D, Samuels HH. RAR agonists stimulate SOX9 gene expression in breast cancer cell lines: evidence for a role in retinoid-mediated growth inhibition. Oncogene. 2002 Nov 7;21(51):7850-60. doi: 10.1038/sj.onc.1205985.
- Aleman A, Adrien L, Lopez-Serra L, Cordon-Cardo C, Esteller M, Belbin TJ, Sanchez-Carbayo M. Identification of DNA hypermethylation of SOX9 in association with bladder cancer progression using CpG microarrays. Br J Cancer. 2008 Jan 29;98(2):466-73. doi: 10.1038/sj.bjc.6604143. Epub 2007 Dec 18.
- Alvarez-Medina R, Le Dreau G, Ros M, Marti E. Hedgehog activation is required upstream of Wnt signalling to control neural progenitor proliferation. Development. 2009 Oct;136(19):3301-9. doi: 10.1242/dev.041772.
- Bien-Willner GA, Stankiewicz P, Lupski JR. SOX9cre1, a cis-acting regulatory element located 1.1 Mb upstream of SOX9, mediates its enhancement through the SHH pathway. Hum Mol Genet. 2007 May 15;16(10):1143-56. doi: 10.1093/hmg/ddm061. Epub 2007 Apr 4.
- Lu B, Fang Y, Xu J, Wang L, Xu F, Xu E, Huang Q, Lai M. Analysis of SOX9 expression in colorectal cancer. Am J Clin Pathol. 2008 Dec;130(6):897-904. doi: 10.1309/AJCPW1W8GJBQGCNI.
- Drivdahl R, Haugk KH, Sprenger CC, Nelson PS, Tennant MK, Plymate SR. Suppression of growth and tumorigenicity in the prostate tumor cell line M12 by overexpression of the transcription factor SOX9. Oncogene. 2004 Jun 3;23(26):4584-93. doi: 10.1038/sj.onc.1207603.
- Wang H, Leav I, Ibaragi S, Wegner M, Hu GF, Lu ML, Balk SP, Yuan X. SOX9 is expressed in human fetal prostate epithelium and enhances prostate cancer invasion. Cancer Res. 2008 Mar 15;68(6):1625-30. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-07-5915.
- Jay P, Berta P, Blache P. Expression of the carcinoembryonic antigen gene is inhibited by SOX9 in human colon carcinoma cells. Cancer Res. 2005 Mar 15;65(6):2193-8. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-04-1484.
- Knower KC, Kelly S, Harley VR. Turning on the male--SRY, SOX9 and sex determination in mammals. Cytogenet Genome Res. 2003;101(3-4):185-98. doi: 10.1159/000074336.
- Ishida K, Ito S, Wada N, Deguchi H, Hata T, Hosoda M, Nohno T. Nuclear localization of beta-catenin involved in precancerous change in oral leukoplakia. Mol Cancer. 2007 Oct 9;6:62. doi: 10.1186/1476-4598-6-62.
- Mertin S, McDowall SG, Harley VR. The DNA-binding specificity of SOX9 and other SOX proteins. Nucleic Acids Res. 1999 Mar 1;27(5):1359-64. doi: 10.1093/nar/27.5.1359.
- Murata M, Iwao K, Miyoshi Y, Nagasawa Y, Yabu M, Himeno S, Imanishi K, Ohsawa M, Wada H, Tominaga S, Shimano T, Kobayashi T, Nakamura Y. Activation of the beta-catenin gene by interstitial deletions involving exon 3 as an early event in colorectal tumorigenesis. Cancer Lett. 2000 Oct 16;159(1):73-8. doi: 10.1016/s0304-3835(00)00533-4.
- Fracalossi AC, Silva Mde S, Oshima CT, Ribeiro DA. Wnt/beta-catenin signalling pathway following rat tongue carcinogenesis induced by 4-nitroquinoline 1-oxide. Exp Mol Pathol. 2010 Feb;88(1):176-83. doi: 10.1016/j.yexmp.2009.11.004. Epub 2009 Nov 17.
- de Camargo Cancela M, Voti L, Guerra-Yi M, Chapuis F, Mazuir M, Curado MP. Oral cavity cancer in developed and in developing countries: population-based incidence. Head Neck. 2010 Mar;32(3):357-67. doi: 10.1002/hed.21193.
- Blache P, van de Wetering M, Duluc I, Domon C, Berta P, Freund JN, Clevers H, Jay P. SOX9 is an intestine crypt transcription factor, is regulated by the Wnt pathway, and represses the CDX2 and MUC2 genes. J Cell Biol. 2004 Jul 5;166(1):37-47. doi: 10.1083/jcb.200311021.
- Supic G, Kozomara R, Brankovic-Magic M, Jovic N, Magic Z. Gene hypermethylation in tumor tissue of advanced oral squamous cell carcinoma patients. Oral Oncol. 2009 Dec;45(12):1051-7. doi: 10.1016/j.oraloncology.2009.07.007. Epub 2009 Aug 8.
- Vidal VP, Ortonne N, Schedl A. SOX9 expression is a general marker of basal cell carcinoma and adnexal-related neoplasms. J Cutan Pathol. 2008 Apr;35(4):373-9. doi: 10.1111/j.1600-0560.2007.00815.x.
- Koopman P, Bullejos M, Bowles J. Regulation of male sexual development by Sry and Sox9. J Exp Zool. 2001 Sep 15;290(5):463-74. doi: 10.1002/jez.1089.
- Jiang SS, Fang WT, Hou YH, Huang SF, Yen BL, Chang JL, Li SM, Liu HP, Liu YL, Huang CT, Li YW, Jang TH, Chan SH, Yang SJ, Hsiung CA, Wu CW, Wang LH, Chang IS. Upregulation of SOX9 in lung adenocarcinoma and its involvement in the regulation of cell growth and tumorigenicity. Clin Cancer Res. 2010 Sep 1;16(17):4363-73. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-10-0138. Epub 2010 Jul 22.
- Harley VR, Clarkson MJ, Argentaro A. The molecular action and regulation of the testis-determining factors, SRY (sex-determining region on the Y chromosome) and SOX9 [SRY-related high-mobility group (HMG) box 9]. Endocr Rev. 2003 Aug;24(4):466-87. doi: 10.1210/er.2002-0025.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201012095RC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .