- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01919567
Studio sulla cancerogenesi di SOX-9 nel cancro orale e possibilità chemiopreventiva per il trattamento del cancro orale.
Studio osservazionale sulla carcinogenesi di SOX-9 nel cancro orale e possibilità chemiopreventiva per il trattamento del cancro orale utilizzando l'inibitore SOX-9.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Per scoprire se esiste un valore prognostico relativo alle prestazioni di SOX-9 del cancro orale a Taiwan e fornire qualche riferimento per il trattamento futuro.
Prevediamo di arruolare 40 persone con mucosa orale normale, 65 persone con displasia orale e 150 persone con cancro orale e raccogliere il tessuto che è stato colorato per sezioni patologiche per un periodo di 3 anni.
Raccogliamo anche campioni di sangue e saliva dai pazienti e i risultati insieme a informazioni specifiche del paziente come fasi tumorali, dimensioni del tumore, metastasi linfonodali, metastasi tumorali, prognosi e masticazione di noci di betel, abitudini di fumo e consumo di alcol e altri parametri vengono analizzati statisticamente .
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 10048
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital Research Ethics Committee
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Displasia o cancro del cavo orale.
Criteri di esclusione:
- gestante
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Cancro orale
Soggetti che soffrono di cancro orale. I soggetti devono: Dovrebbe sottoporsi a un esame del sangue (20 ml/ogni volta) prima dell'intervento e 3 mesi dopo l'intervento. Nel caso in cui la malattia si ripresenti dopo l'intervento, i soggetti devono sottoporsi nuovamente all'intervento e fare un altro esame del sangue prima dell'intervento e 3 mesi dopo l'intervento. Prima che il personale del sito chirurgico deve: Raccogliere la saliva dei soggetti una volta al giorno (la mattina prima di colazione) per 3 giorni consecutivi. Raccogli un 0.5x0.5Cm2 campione di tessuto del tumore durante l'intervento chirurgico. |
Squadra normale
I soggetti che hanno problemi al terzo molare del dente incluso necessitano di un intervento chirurgico in anestesia generale. I soggetti devono: Dovrebbe sottoporsi a un esame del sangue (20 ml) prima dell'intervento. Il personale del sito deve: Raccogliere la saliva dei soggetti una volta al giorno (la mattina prima di colazione) per 3 giorni consecutivi. Raccogli un 0.5x0.5Cm2 campione di tessuto attorno al terzo molare durante l'intervento chirurgico. |
Displasia orale
Soggetti a cui viene diagnosticata la displasia del cavo orale. I soggetti devono: Dovrebbe sottoporsi a un esame del sangue (20 ml/ogni volta) prima dell'intervento e 3 mesi dopo l'intervento. Nel caso in cui la malattia si ripresenti dopo l'intervento, i soggetti devono sottoporsi nuovamente all'intervento e fare un altro esame del sangue prima dell'intervento e 3 mesi dopo l'intervento. Prima che il personale del sito chirurgico deve: Raccogli la saliva una volta al giorno (la mattina prima di colazione) per 3 giorni consecutivi. Raccogli un 0.5x0.5Cm2 campione di tessuto del tumore durante l'intervento chirurgico. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Carcinogenesi di SOX-9
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Supic G, Kozomara R, Brankovic-Magic M, Jovic N, Magic Z. Gene hypermethylation in tumor tissue of advanced oral squamous cell carcinoma patients. Oral Oncol. 2009 Dec;45(12):1051-7. doi: 10.1016/j.oraloncology.2009.07.007. Epub 2009 Aug 8.
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- Jiang SS, Fang WT, Hou YH, Huang SF, Yen BL, Chang JL, Li SM, Liu HP, Liu YL, Huang CT, Li YW, Jang TH, Chan SH, Yang SJ, Hsiung CA, Wu CW, Wang LH, Chang IS. Upregulation of SOX9 in lung adenocarcinoma and its involvement in the regulation of cell growth and tumorigenicity. Clin Cancer Res. 2010 Sep 1;16(17):4363-73. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-10-0138. Epub 2010 Jul 22.
- Harley VR, Clarkson MJ, Argentaro A. The molecular action and regulation of the testis-determining factors, SRY (sex-determining region on the Y chromosome) and SOX9 [SRY-related high-mobility group (HMG) box 9]. Endocr Rev. 2003 Aug;24(4):466-87. doi: 10.1210/er.2002-0025.
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