Ensayo piloto de optimización de la intervención de asociación de decisiones para cuidadores familiares con cáncer avanzado (CASCADE)

Un enfoque prioritario en cuidados paliativos, oncología y geriatría es preparar a los 2,8 millones de cuidadores familiares de personas con cáncer en los EE. UU. para asociarse de manera efectiva con los pacientes en la toma de decisiones de atención médica desde el diagnóstico hasta el final de la vida. Más del 70% de los pacientes con cáncer informan la participación de familiares, amigos y parejas en las decisiones de atención médica, incluidas las opciones sobre tratamientos contra el cáncer, cirugía, transiciones y ubicación de la atención, acceso a cuidados paliativos y de hospicio, y muchos otros. Por lo tanto, existe una necesidad crítica de capacitar a los cuidadores familiares del cáncer para que apoyen la toma de decisiones del paciente; sin embargo, existen pocas intervenciones de cuidados paliativos que mejoren las habilidades en la toma de decisiones efectiva. Los pacientes que toman decisiones de atención médica con cuidadores familiares no preparados pueden experimentar un apoyo familiar inadecuado en la decisión, lo que genera una mayor angustia y la recepción de atención/tratamientos inconsistentes con sus valores y preferencias. Esto, a su vez, puede aumentar la angustia de los cuidadores familiares.

Convertirse en mejores socios en la toma de decisiones con los pacientes es una de las varias habilidades que se enfocan dentro de nuestro modelo basado en evidencia de cuidados paliativos oncológicos simultáneos tempranos para cuidadores familiares. El contenido relevante de la asociación de decisiones para los cuidadores familiares ha incluido principios de apoyo social eficaz, comunicación y capacitación en la Guía de decisiones de Ottawa; sin embargo, se desconoce cuál de estos componentes e interacciones de componentes influye en los resultados de la toma de decisiones del paciente y del cuidador. Los enfoques de investigación tradicionales generalmente tratan las intervenciones como paquetes de tratamiento "agrupados", lo que dificulta evaluar definitivamente qué aspectos de una intervención se pueden reducir, eliminar o reemplazar para mejorar la eficiencia. El uso de métodos de investigación tradicionales (p. ej., ensayos controlados aleatorios de dos brazos que prueban las nuevas características una a la vez) requiere la realización de múltiples estudios, lo cual es un proceso exorbitantemente costoso y lento. Esta paradoja nos impulsa a considerar metodologías que puedan ofrecer una forma más eficiente de probar múltiples componentes de intervención simultáneamente.

Usando una metodología altamente innovadora, la Estrategia de Optimización Multifase (MOST), el propósito de este estudio es probar, por primera vez, un enfoque de prueba de optimización para desarrollar y refinar las habilidades de toma de decisiones de los cuidadores familiares de personas con diagnóstico reciente de cáncer avanzado (CASCADE: CARe Supporters Coached to be Adept DEcision partners). Usando un diseño factorial 2x2x2, 40 cuidadores familiares de personas con cáncer avanzado recién diagnosticado serán asignados al azar para recibir uno o más componentes de capacitación en asociación de decisiones impartidos por entrenadores de enfermería, basados ​​en el Marco de apoyo a la toma de decisiones de Ottawa y la Teoría de la eficacia del apoyo social4: 1) psicoeducación sobre principios de apoyo social y asociación para la toma de decisiones eficaces (1 vs. 3 sesiones); 2) capacitación en comunicación de apoyo a la toma de decisiones (sí frente a no); y 3) capacitación de la Guía de decisiones de Ottawa (sí frente a no).

Los fundamentos conceptuales de este estudio incorporan la Teoría de la Eficacia del Apoyo Social de Rini y el Marco de Apoyo a la Decisión de Ottawa. La capacitación en colaboración con los cuidadores para la toma de decisiones está diseñada para modificar las habilidades de los cuidadores familiares, incluida su capacidad para: 1) proporcionar un apoyo social eficaz a través de la psicoeducación sobre principios clave de apoyo social que optimizarán el apoyo emocional e informativo a los pacientes; 2) obtener las necesidades de decisión del paciente, incluidos los valores, las preferencias y el afrontamiento del paciente a través de una mejor comunicación de apoyo a la decisión, aumentando la cantidad de conversaciones para la toma de decisiones; y 3) brindar apoyo estructurado para la toma de decisiones utilizando una herramienta basada en la evidencia (es decir, la Guía de decisiones de Ottawa, consulte el Apéndice) para ayudar a los pacientes a aclarar las opciones y guiar la deliberación a través de la capacitación de la guía de decisiones de Ottawa, lo que reduce el conflicto de decisiones del paciente. Se supone que la modificación de estas habilidades y la mejora en los resultados de mediación del paciente conducen a una influencia decisoria más positiva desde la perspectiva del paciente y a un mejor estado de ánimo del paciente y del cuidador.

Los objetivos específicos de este estudio son:

Objetivo 1: Determinar la factibilidad y aceptabilidad de usar un diseño experimental altamente innovador para inscribir y retener a 40 cuidadores durante 24 semanas para completar 1 o más componentes de la capacitación en asociación para la toma de decisiones de cuidadores. Viabilidad: ≥80 % de los participantes cumplirán y completarán los componentes de intervención asignados y las evaluaciones relacionadas con el estudio. Aceptabilidad: a través de entrevistas cualitativas posteriores a la intervención, los investigadores obtendrán comentarios de los cuidadores participantes sobre las experiencias de la intervención y los procedimientos del ensayo clínico.

Objetivo 2: Explorar la eficacia preliminar de los componentes de capacitación de asociación de decisiones individuales y las interacciones de los componentes en los resultados del paciente y el cuidador a las 12 y 24 semanas después del inicio, incluida a) la influencia de decisión positiva informada por el paciente (primaria) utilizando la Escala de influencia de decisión de Rini y b) el paciente y estado de ánimo del cuidador (síntomas de depresión/ansiedad) usando la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria.

Objetivo exploratorio: Explorar los mediadores y moderadores (p. ej., datos sociodemográficos, afrontamiento, apoyo social, conflicto decisional) de la relación entre los componentes de la intervención y los resultados del paciente y el cuidador.