Abordaje del bloqueo continuo del nervio ciático para procedimientos ortopédicos en cirugía ambulatoria con dos técnicas diferentes
Incluiremos pacientes sometidos a cirugía ortopédica electiva de los pies que requieran analgesia mediante bloqueo continuo del nervio periférico (CNPB) del nervio ciático. Todos los catéteres serán colocados por anestesiólogos con experiencia en ecografía en decúbito prono. Los pacientes serán aleatorizados en dos grupos con técnica de sobres cerrados.
En el grupo del nervio tibial-peroneo (NPT), colocaremos el catéter dentro de la confluencia de los nervios peroneo y tibial.
En el grupo del nervio tibial (TN) se procederá, previa anestesia local, a la inserción de un catéter medialmente a la rama tibial del nervio ciático según abordaje en plano.
Analizaremos A: la diferencia en el consumo de anestésico local en los dos grupos diferentes B: la diferencia de "extremidad insensible" en el hogar postoperatorio como lo describe Ilfeld (incapacidad para percibir el sentido del tacto en toda el área de distribución de el nervio ciático) C: tasa de caída del pie D: escala de tasa numérica (NRS) para la evaluación del dolor, tasa de desalojo de los catéteres, satisfacción del paciente, necesidad de intervención del anestesiólogo después del alta.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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VA
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Varese, VA, Italia, 21100
- Department of Day Surgery Ospedale di Circolo Varese
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes candidatos a cirugía ortopédica del miembro inferior en ambulatorio unilateral con incisión quirúrgica en la distribución del nervio ciático
- Pacientes según escala de la American Society of Anesthesiologists (ASA) I-II
- Edad mayor de 18 años
- Consentimiento informado
- Presencia de un "cuidador" para la noche y el día siguiente.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones de la anestesia regional
- Pacientes ASA III-IV
- Pacientes que reciben terapia para el dolor crónico.
- Pacientes con: insuficiencia renal, coagulopatía, insuficiencia hepática, neuropatía periférica
- Negativa por parte del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de nervios tibiales
En el grupo TN (nervio tibial) se colocará una sonda en la cavidad poplítea para identificar la arteria poplítea y lateralmente el nervio tibial.
Identificado el nervio tibial se procederá, previa anestesia local, a insertar un catéter medialmente a la rama tibial del nervio ciático según abordaje en plano.
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Tras la recuperación de la sensibilidad se iniciará la infusión continua de levobupivacaína 0,125% con bomba portátil (Mini Rythmic Evolution, Micrel Medical Devices) con un flujo basal de 2 ml/h y bolo de rescate en dosis de 2 ml (lock out 20 minutos). Antes del alta hospitalaria, si el NRS va a ser > 4, se podrá administrar un bolo de 10 ml de Mepivacaína al 1% a través del catéter. Se entregará una "ficha informativa" al alta y la indicación médica de eventuales "dosis de rescate" en domicilio. Los pacientes serán contactados por teléfono en POD 1-2 y se les permitirá responder a un cuestionario (ver punto final) En POD 3 los pacientes vendrán a nuestro ambulatorio donde retiraremos el catéter y devolverán la bomba |
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Comparador activo: Grupo de nervios tibiales peroneos
En el grupo TPN (nervio tibial peroneo) la sonda se colocará en la cavidad poplítea para identificar la arteria poplítea y lateralmente el nervio tibial.
Posteriormente, procediendo cranealmente con la sonda según abordaje "en plano", identificaremos la confluencia del tibial con la rama peronea y en este punto, previa anestesia local, posicionaremos el catéter dentro de la confluencia del nervio peroneo y tibial.
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Tras la recuperación de la sensibilidad se iniciará la infusión continua de levobupivacaína 0,125% con bomba portátil (Mini Rythmic Evolution, Micrel Medical Devices) con un flujo basal de 2 ml/h y dosis de bolo de rescate de 2 ml (lock out 20 minutos). Antes del alta hospitalaria, si el NRS va a ser > 4, se podrá administrar un bolo de 10 ml de Mepivacaína al 1% a través del catéter. Se entregará una "ficha informativa" al alta y la indicación médica de eventuales "dosis de rescate" en domicilio. Los pacientes serán contactados por teléfono en POD 1-2 y se les permitirá responder a un cuestionario (ver punto final) En POD 3 los pacientes vendrán a nuestro ambulatorio donde retiraremos el catéter y devolverán la bomba |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparar la diferencia en el consumo de anestésico local en los dos grupos diferentes
Periodo de tiempo: dentro de los primeros dos días después de la cirugía
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dentro de los primeros dos días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Analizar la diferencia de "extremidad insensata" en el postoperatorio domiciliario descrito por Ilfeld (incapacidad para percibir el sentido del tacto en toda la zona de distribución del nervio ciático)
Periodo de tiempo: dentro de los primeros dos días después de la cirugía
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dentro de los primeros dos días después de la cirugía
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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analizar la tasa de caída del pie en estos dos grupos diferentes
Periodo de tiempo: dentro de los primeros dos días después de la cirugía
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dentro de los primeros dos días después de la cirugía
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analizar el NRS en estos dos grupos diferentes
Periodo de tiempo: dentro de los primeros dos días después de la cirugía
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dentro de los primeros dos días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luca Guzzetti, MD, Università degli Studi dell'Insubria
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAA-001
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