两种不同技术在日间手术骨科手术中持续坐骨神经阻滞的探讨
我们将招募需要通过坐骨神经连续周围神经阻滞 (CNPB) 进行镇痛的足部择期骨科手术患者。 所有导管都将由在超声方面经验丰富的麻醉师以俯卧位放置。 使用密封信封技术将患者随机分为两组。
在胫腓神经 (TPN) 组中,我们会将导管放置在腓神经和胫神经的汇合处。
在胫神经 (TN) 组中,我们将在之前的局部麻醉下根据平面入路将导管插入到坐骨神经胫骨支的内侧。
我们将分析 A:两个不同群体的局麻药用量差异 B:Ilfeld 描述的术后家中“无感觉肢体”的差异(无法感知整个分布区域的触觉)坐骨神经) C:足下垂率 D:用于疼痛评估的数字速率量表 (NRS)、导管移位率、患者满意度、出院后麻醉师干预的需要。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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VA
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Varese、VA、意大利、21100
- Department of Day Surgery Ospedale di Circolo Varese
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 在坐骨神经分布区进行手术切口的单侧日间手术下肢骨科手术的患者候选人
- 根据美国麻醉师协会量表 (ASA) I-II 的患者
- 年龄大于 18 岁
- 知情同意
- 晚上和第二天都有“看门人”在场。
排除标准:
- 区域麻醉的禁忌症
- 患者 ASA III-IV
- 接受慢性疼痛治疗的患者
- 患有以下疾病的患者:肾功能衰竭、凝血障碍、肝功能衰竭、周围神经病变
- 患者拒绝
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:胫神经组
在 TN(胫神经)组中,探头将放置在腘窝中,以识别腘动脉和胫神经外侧。
确定我们将进行的胫神经,在之前的局部麻醉下,根据平面入路将导管插入到坐骨神经胫骨支的内侧。
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恢复敏感性后,我们将开始使用便携式泵(Mini Rythmic Evolution,Micrel Medical Devices)连续输注 0.125% 的左布比卡因,基础流量为 2 ml/h,抢救推注剂量为 2 ml(锁定 20分钟)。 出院前,如果 NRS > 4,可以通过导管推注 10 ml 甲哌卡因 1%。 出院时将发布一份“信息表”,以及在家中任何“救援剂量”的医学适应症。 将在 POD 1-2 通过电话联系患者,并允许他们回答问卷(见终点) 在 POD 3,患者将来到我们的门诊,我们将在那里取出导管,他们将返回泵 |
有源比较器:胫腓神经组
在 TPN(胫-腓神经)组中,探头将放置在腘窝中,以识别腘动脉和胫神经外侧。
之后,根据“平面内”方法从头颅开始探头,我们将确定胫骨与腓骨支的汇合处,在这一点上,在之前的局部麻醉下,我们将导管定位在腓骨神经和胫神经的汇合处。
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恢复敏感性后,我们将开始使用便携式泵(Mini Rythmic Evolution,Micrel Medical Devices)连续输注 0.125% 的左布比卡因,基础流量为 2 ml/h,抢救推注剂量为 2 ml(锁定 20分钟)。 出院前,如果 NRS > 4,可以通过导管推注 10 ml 甲哌卡因 1%。 出院时将发布一份“信息表”,以及在家中任何“救援剂量”的医学适应症。 将在 POD 1-2 通过电话联系患者,并允许他们回答问卷(见终点) 在 POD 3,患者将来到我们的门诊,我们将在那里取出导管,他们将返回泵 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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比较两组不同局部麻醉药用量的差异
大体时间:手术后头两天内
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手术后头两天内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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分析Ilfeld所描述的术后家中“无感觉肢体”的差异(无法感知整个坐骨神经分布区的触觉)
大体时间:手术后头两天内
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手术后头两天内
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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分析这两个不同群体的足下垂率
大体时间:手术后头两天内
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手术后头两天内
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分析这两个不同组的 NRS
大体时间:手术后头两天内
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手术后头两天内
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Luca Guzzetti, MD、Università degli Studi dell'Insubria
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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胫神经组的临床试验
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Case Western Reserve UniversityNational Institutes of Health (NIH); American Heart Association完全的
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