MiQuit Trial: mensajes de texto personalizados para mujeres embarazadas (MiQuit)

La evidencia epidemiológica indica que fumar durante el embarazo aumenta el riesgo de muchas complicaciones relacionadas con el embarazo y está asociado con muchos problemas posnatales adversos. Alrededor del 15 % de las mujeres siguen fumando durante el embarazo; las mujeres más jóvenes y las de entornos más desfavorecidos tienen muchas más probabilidades de fumar. El apoyo conductual, disponible a través de los Servicios para dejar de fumar del NHS, es efectivo, pero solo una minoría de fumadores tiene acceso a él y la mayoría intenta dejar de fumar solo. Para este gran grupo, las intervenciones de autoayuda pueden ser una alternativa eficaz.

MiQuit es una intervención de mensajes de texto de autoayuda personalizada de 12 semanas desarrollada para fumadoras embarazadas. Un estudio piloto encontró que esto era factible y aceptable para los destinatarios, por lo tanto, si MiQuit pudiera tener tal impacto en la atención de rutina del NHS, su bajo costo lo haría altamente rentable.

Antes de que MiQuit pueda usarse en la atención de rutina, se necesitaría un ensayo controlado aleatorio (ECA) definitivo, pero actualmente no hay información suficiente para justificar su realización.

Este ensayo piloto investigará si es posible evaluar MiQuit en un ECA multicéntrico ubicado dentro del NHS, utilizando recursos de la red de investigación. Este estudio reclutará a 400 fumadoras embarazadas que se asignarán al azar a MiQuit o control, y proporcionará estimaciones de los parámetros necesarios para determinar los recursos necesarios para un ensayo definitivo. Estos incluyen: el rango de tasas de reclutamiento en diferentes centros; tasas de abandono del hábito entre los participantes; factibilidad de evaluar el estado de tabaquismo de las participantes del ensayo en etapas posteriores del embarazo y las tasas de verificación obtenidas; y el efecto probable de MiQuit cuando a las mujeres se les ofrece esto en entornos del NHS.

Los objetivos secundarios incluyen; Estimar y modelar la eficacia probable y la rentabilidad de MiQuit en comparación con la atención habitual, incluido un folleto informativo genérico para dejar de fumar; Para documentar el uso que hacen los participantes de las funciones interactivas de MiQuit y del apoyo para dejar de fumar del NHS; Evaluar el efecto de MiQuit sobre los determinantes cognitivos sociales de dejar de fumar y; Explorar las opiniones y experiencias de los participantes sobre el uso de MiQuit.

Los participantes serán reclutados antes de las 25 semanas de gestación cuando asistan a las clínicas del hospital del NHS para realizar ecografías prenatales de rutina. El reclutamiento tendrá lugar en alrededor de 12 centros del Reino Unido (RU) durante un período de 12 meses. El seguimiento será por teléfono 1 mes después de la aleatorización y nuevamente en la semana 36 de gestación. El seguimiento es durante un período de 9 meses. Si un participante informa que ha dejado de fumar, este "dejar de fumar" se validará con una medición de monóxido de carbono (CO) exhalado y/o una medición de cotinina salival.

Se llevará a cabo una pequeña cantidad de entrevistas telefónicas semiestructuradas con una selección de participantes del brazo MiQuit para explorar sus puntos de vista y experiencia de la intervención.