- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02085681
Study of Effectiveness of Telemedicine in Identifying Diabetic Retinopathy Cases (DRTM)
Effectiveness of Tele-medicine in Identifying Diabetic Retinopathy Cases Attending Diabetologists' Clinics Compared to the Conventional Referral System
The aim of this study is to compare the effectiveness of identifying diabetic retinopathy using tele-medicine based Digital Retinal Imaging in Diabetes Clinics with that of the conventional referral system.
Hypothesis: Tele-medicine based digital retinal imaging involving a diabetes centre will identify proportionately more diabetic patients with DR and lead to higher acceptance rate with subsequent ophthalmic referral and management
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Tamil Nadu
-
Madurai, Tamil Nadu, India, 625020
- Aravind Eye Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diabetic patients (as per ICD-9 code 250) in the age group of ≥50 years
Exclusion Criteria:
- Patients <50 years of age
- Already enrolled as study patients at the diabetes centre
- Patients screened for DR in free camps organized by the diabetes centre
- Diabetic patients who underwent retinal examination in the previous year prior to this intervention
- Patients with disability (physical or mental) who have difficulty in travelling to the eye hospital
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Tele-medicine
Tele-medicine aided retinal imaging and referral to eye hospital
|
Patients at the diabetes clinics will be subjected to non-mydriatic retinal imaging and the images will be transferred to the eye hospital via internet using a specified software - Aravind Diabetic Retinopathy Evaluation Software (ADRES) that enables a retinal specialist to read and grad the image and send the feedback immediately to the diabetes clinic.
Based on the presence or absence of DR the patients will be referred to the eye hospital for detailed retinal examination.
Otros nombres:
|
Otro: Conventional Referral
Patients will be counselled on the importance of eye examination and will be referred to the eye hospital in the conventional manner.
|
All eligible patients in the conventional arm will be counselled on the importance of eye screening and will be referred to the eye hospital
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Proportion of patients with confirmed Diabetic Retinopathy (DR) diagnosed at the eye hospital
Periodo de tiempo: 6 months
|
Out of the patients referred from the diabetes clinics to the eye hospital, the number of patients with confirmed DR will be measured.
This proportion will be compared between the two arms.
|
6 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
The severity of diabetic retinopathy (DR)
Periodo de tiempo: 6 months
|
Among patients confirmed with DR, the severity of the disease will be measured using standard classification (Diabetic Retinopathy Disease Severity Scale) approved by the American Academy of Ophthalmology
|
6 months
|
The acceptance rate for referral in each arm
Periodo de tiempo: 6 months
|
Out of the patients referred from the diabetes clinic, the number of patients actually reported to the eye hospital will be measured.
|
6 months
|
Proportion of patients eligible for referral who had DR and who did not attend
Periodo de tiempo: 6 months
|
Patients who are referred by not attended to the eye hospital will be followed up and examined to find out what proportion of them actually as DR
|
6 months
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Barriers to compliance
Periodo de tiempo: 6 months
|
Patients will be interviewed to identify the barriers to compliance following the referral
|
6 months
|
Drivers of acceptance
Periodo de tiempo: 6 months
|
Patients will be interviewed to identify the factors that encouraged them to visit the eye hospital following referral
|
6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sanil Joseph, MHA, MSc, Lions Aravind Institute of Community Ophthalmology, Aravind Eye Hospital, Madurai, India
- Silla de estudio: Ramasamy Kim, DO, DNB, Aravind Eye Hospital, Madruai, India
- Silla de estudio: Thulasiraj Ravilla, MBA, Lions Aravind Institute of Community Ophthalmology, Aravind Eye Hospital, Madurai
- Silla de estudio: Astrid Fletcher, MSc, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WT097685MA
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Tele-medicine
-
Baylor College of MedicineBioSensicsReclutamientoDeterioro Cognitivo | Demencia | Defecto cognitivo leve | Pérdida de memoriaEstados Unidos
-
Centro Universitário Augusto MottaReclutamiento
-
Clalit Health ServicesTerminado
-
Kexin Wang, MMAún no reclutandoReconstrucción del ligamento cruzado anterior | Tele-rehabilitación
-
Oregon Health and Science UniversityReclutamientoDemencia | Enfermedad de Alzheimer | Miembros de la familia | Agotamiento del cuidadorEstados Unidos
-
Rutgers, The State University of New JerseyReclutamiento
-
Linkoeping UniversityTerminado
-
University of WashingtonDesconocidoOsteoartritis de rodillaEstados Unidos
-
MemorialCare Health SystemUniversity of California, IrvineTerminadoFibrosis quísticaEstados Unidos
-
National University, SingaporeAng Mo Kio - Thye Hua Kwan Hospital; Singapore General Hospital; Singapore Millennium...Terminado