Ablación endovascular del cuerpo carotídeo en pacientes con hipertensión resistente al tratamiento: estudio de seguridad y viabilidad

Criterios de inclusión:

• La edad de los participantes será de 18 a 75 años.
• Hipertensos resistentes al tratamiento en manejo médico.
• Presión arterial sistólica (oBP) en el consultorio ≥ 160 mmHg.
• PA ambulatoria media diurna (MAPA) ≥ 140 mmHg.
• Hipertensión persistente con al menos tres medicamentos antihipertensivos, incluido un diurético, a la dosis máxima tolerada estable en los últimos 90 días.
• No hay evidencia de las causas de HTA secundaria (hipertensión) después de una evaluación clínica exhaustiva.
• Al menos un cuerpo carotídeo detectado en la angiografía por TC del cuello, definido como una estructura ovoide hiperrealzada fuertemente ubicada postermedialmente desde el área de la bifurcación carotídea.
• Capacidad para dar y dar consentimiento informado para participar en el estudio.
• Las mujeres en edad fértil tienen una prueba de embarazo negativa.

Criterio de exclusión:

• FG calculado (tasa de filtración glomerular) < 30ml/min/m2
• Enfermedad aterosclerótica carotídea obstructiva que impide la colocación segura del catéter de ablación o la realización de la ablación
• Debe ser al menos 6 meses después de la terapia de denervación renal.
• Saturación de oxígeno en reposo por debajo del 92%.
• Necesidad de oxigenoterapia para mantener la saturación de oxígeno.
• Apnea obstructiva del sueño grave no tratada (definida como un índice de apnea-hipopnea (IAH) ≥ 30/hora durante la polisomnografía asociado con una desaturación de oxígeno mínima promedio de < 85 %.
• Los pacientes desean participar en montañismo, paracaidismo o buceo libre.
• Embarazo o anticipación del embarazo.
• Síndrome coronario agudo o angina inestable < 6 meses antes del procedimiento programado.
• Antecedentes de episodios repetidos de hipoglucemia con inconsciencia hipoglucémica.
• Neuropatía autonómica diabética conocida.
• Antecedentes o actual de fibrilación auricular (FA).
• Esperanza de vida de menos de 24 meses debido a otra enfermedad.
• Uso recreativo de drogas intravenosas o inhaladas.
• Uso excesivo de alcohol o sedantes (ingesta de alcohol > 28 unidades/semana).
• Obesidad mórbida (IMC > 40).
• Enfermedad febril dentro de las dos semanas de participación.
• Antecedentes de accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio (AIT) o afección neurológica crónica significativa en el historial médico.
• Antecedentes de hemorragia intracraneal espontánea en los últimos 12 meses.
• Incapaz de tolerar la exposición al agente de contraste radiopaco.
• Incapaz de tolerar la aspirina y/u otros anticoagulantes; medicación antiplaquetaria.
• No es posible el acceso arterial femoral.
• Presencia de disección de la arteria carótida antes del procedimiento índice.
• Enfermedad aterosclerótica que afecta a los vasos adyacentes al cuerpo carotídeo, tortuosidad marcada de los vasos u otros hallazgos anatómicos que impiden la colocación segura del catéter guía o el sistema de investigación y la administración de energía de radiofrecuencia.
• El cuerpo carotídeo no está al alcance del sistema de investigación debido a la posición dentro de la bifurcación carotídea oa la distancia del CB (cuerpo carotídeo) desde el punto de acceso femoral.
• Otros hallazgos angiográficos anormales que indican que el paciente está en riesgo de sufrir un accidente cerebrovascular, como aneurisma carotídeo o intracraneal, malformación arteriovenosa (AVM), otra lesión o tumor vascular traumático o del desarrollo.
• Demencia o confusión que impida la comprensión completa del paciente de la información requerida para el consentimiento informado y la participación total en el estudio.
• No puede asistir a las citas de seguimiento programadas en un (1) mes, tres (3) meses, seis (6) meses, un (1) año y dos (2) años después del tratamiento.
• Antecedentes de sangrado gastrointestinal en los últimos seis (6) meses.
• Neoplasias malignas activas o tratadas en los últimos doce (12) meses.
• El paciente está participando en otro estudio clínico para el cual actualmente se está realizando un seguimiento.
• Paciente con comorbilidades no cardiacas y esperanza de vida < 2 años.
• El paciente tiene una condición que, en opinión del investigador, impide la participación, incluida la voluntad de cumplir con todos los procedimientos de seguimiento.